02延长期研究中持续评估。


Takeda Pharmaceutical Company血浆衍生疗法研发高级副总裁兼负责人Kristina Allikmets（医学博士、哲学博士）表示：“Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果表明，TAK-881在药代动力学特征方面与HYQVIA这一已确立的原发性免疫缺陷病（PID）免疫球蛋白标准治疗方案具有可比性，同时有望带来更少的注射部位、更灵活的给药方案以及更短的输注时间等潜在优势。TAK-881-3001研究体现了我们在研发领域的持续投入与承诺，致力于推进新一代免疫球蛋白疗法的创新，加快为患者带来具有临床价值的全新治疗选择，同时在拓展患者用药选择的过程中，始终秉持严格的疗效与安全性标准。”

对于许多原发性免疫缺陷病（PID）患者而言，免疫球蛋白（IG）替代治疗是维持机体对感染防御能力的关键且往往唯一的治疗手段。尽管现有IG疗法疗效确切，但患者仍普遍面临一定的治疗负担，包括需要频繁给药或承受较大输注体积等问题。

过敏与免疫学专家、TAK-881-3001研究主要研究者Richard L. Wasserman（医学博士、哲学博士）表示：“对于需长期甚至终身接受IG治疗的PID患者而言，治疗负担依然显著。通过优化给药方式，有望从根本上改善治疗体验，从而减轻患者的整体照护负担。TAK-881-3001的顶线结果令人鼓舞，显示高浓度、经透明质酸酶促进的皮下免疫球蛋白疗法，在提供稳健免疫保护的同时，可带来更易管理的输注体验，从而有望切实改善PID患者的日常生活质量。”

TAK-881-3001研究的相关分析仍在持续推进中，Takeda Pharmaceutical Company预计将在即将举行的医学学术会议上进一步披露更多研究结果。同时，Takeda计划于2026财年向美国、欧盟及日本的监管机构递交TAK-881的上市申请。

关于TAK-881-3001及TAK-881-3002

TAK-881-3001是一项关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验，系统评估TAK-881在既往接受免疫球蛋白（IG）治疗的原发性免疫缺陷病（PID）成人及2岁及以上儿童患者中的药代动力学（PK）、疗效、安全性、耐受性及免疫原性。在开放标签、随机交叉研究部分中，16岁及以上受试者按随机分组分别
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