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Takeda宣布其用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的TAK-881关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果
===2026/5/7 15:35:02===
接受TAK-881序贯HYQVIA,或HYQVIA序贯TAK-881治疗,在相同IG剂量及给药间隔条件下,治疗周期最长达51周。2岁至未满16岁的受试者则在开放标签单臂研究部分仅接受TAK-881治疗,疗程最长达27周。有关TAK-881-3001临床试验的更多信息,可在ClinicalTrials.gov查询,研究编号为NCT05755035。

TAK-881-3002为一项Ⅲ期临床研究,作为TAK-881-3001的延续性研究开展,旨在进一步评估TAK-881在PID患者中的长期安全性及耐受性。有关TAK-881-3002临床试验的更多信息,可在ClinicalTrials.gov查询,研究编号为NCT06076642。

关于TAK-881

TAK-881[皮下免疫球蛋白(人)20%溶液(SCIG 20%)联合重组人透明质酸酶]是一种在研液体制剂,由一瓶20%免疫球蛋白(IG)与一瓶由Halozyme提供的重组人透明质酸酶(rHuPH20)组成。免疫球蛋白来源于人血浆,是维持机体免疫防御功能的重要成分。TAK-881通过皮下输注方式给药,将药液注入皮下脂肪组织;其中透明质酸酶可促进药液在皮下组织中的扩散并增强免疫球蛋白的吸收,从而使单一输注部位能够承载更大体积的给药。作为一种经透明质酸酶促进的SCIG 20%制剂,TAK-881的研发旨在在提供有效免疫保护的同时,降低输注体积并缩短输注时间,从而优化原发性免疫缺陷病(PID)患者的整体治疗体验。

关于原发性免疫缺陷病(PID)

原发性免疫缺陷病(PID)是一组由550余种罕见且慢性疾病构成的疾病谱,其特征在于机体免疫系统的部分缺失或功能异常。1此类疾病通常源于基因突变,且多为遗传所致。2PID的临床表现多样,常见症状包括反复及/或持续性感染,以及异常的自身免疫反应。由于症状复杂且异质性较高,患者即便多次就诊不同专科,仍可能经历较长时间的误诊或延误诊断。3在美国,PID的患病率约为每1,200人中有1人。4

关于HYQVIA®

HYQVIA®[免疫球蛋白输注(人)10%联合重组人透明质酸酶]是一种液体制剂,由10%免疫球蛋白(IG)及由Halozyme提供的重组人透明质酸酶(rHuPH20)组成。HYQVIA已获欧洲药品管理局(EMA)批准,用
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