此应谨慎用于孕妇及哺乳期妇女。既往免疫球蛋白的临床使用经验表明，未预期其对妊娠进程、胎儿或新生儿产生不良影响。生育能力： 目前尚无相关临床安全性数据。根据既往免疫球蛋白的临床经验，未预期其对生育能力产生不良影响。

特别警示与使用注意事项：可追溯性：为提升生物制品的可追溯性，应清晰记录所用药品的名称及批号。用药注意事项：若HyQvia误经血管内给药，患者可能发生休克；在首次接受人正常免疫球蛋白治疗的患者中，或在更换不同免疫球蛋白制剂、或距上次输注间隔较长的情况下，部分不良反应的发生频率可能增加。通常可通过在初始阶段缓慢输注并对患者进行严密监测来降低潜在并发症风险。所有患者在给药后应至少观察20分钟；若在家庭环境中进行治疗，应有其他责任人提供支持。接受居家自我给药的患者及/或其监护人应接受培训，以识别超敏反应的早期征象。一旦出现不良反应，应降低输注速度或停止给药。临床研究中未观察到皮肤慢性改变；但仍应提醒患者，如输注部位出现持续数日以上的慢性炎症、结节或其他异常反应，应及时报告。对IG 10%的超敏反应： 对IgA存在抗体的患者，如SCIg制剂为唯一可行治疗选择，应仅在严密医学监护下使用HyQvia。极少数情况下，即使既往对人正常免疫球蛋白耐受良好，仍可能发生伴随过敏反应的血压下降。更多信息请参阅SmPC。对rHuPH20的超敏反应：如在使用rHuPH20后出现疑似过敏或类过敏反应，应立即停止输注，并根据需要给予标准医疗处理。rHuPH20的免疫原性： 临床研究中已报告部分接受HyQvia治疗的患者产生针对rHuPH20的中和性或非中和性抗体。血栓栓塞事件： 免疫球蛋白制剂的使用与动脉及静脉血栓栓塞事件相关。使用前应确保患者充分补液。对存在血栓栓塞风险因素的患者应谨慎用药，并监测血栓形成相关体征与症状，同时评估高黏滞血症风险患者的血液黏度。即使在无已知风险因素的情况下亦可能发生血栓事件。应告知患者血栓栓塞的早期症状，并建议其在症状出现时立即联系医生。溶血性贫血： 免疫球蛋白制剂含有针对血型抗原（如A、B、D）的抗体，可能作为溶血素发挥作用。接受免疫球蛋白治疗的患者应监测是否出现溶血相关的临床体征和症状。无菌性脑膜炎综合征（AMS）： 已有报告显示，IVIg及SCIg治疗可能与AMS相关，其症状通常在免疫球蛋白给药后数小时至2天内出现。应告知患者相关早期症状。停止
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