洲腫瘤內科學會(ESMO)指南，列為復發或難治性MCL成人病患第三線治療的推薦方案。


TEVIMBRA (tislelizumab)


HERIZON-GEA-01臨床試驗顯示，相較於trastuzumab聯合化療，總存活期實現具有統計學顯著性和臨床意義的獲益。根據該試驗結果，美國食品藥物管理局(FDA)受理其補充生物製品授權申請(sBLA)並授予優先審評資格，以評估聯合ZIIHERA (zanidatamab)及化療用於第一線HER2陽性胃食管腺癌(GEA)成人病患治療的療效。

中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理其sBLA，以評估聯合ZIIHERA及化療治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。


ZIIHERA (zanidatamab)


中國CDE受理其sBLA，以評估聯合化療（聯用或不聯用TEVIMBRA）治療第一線HER2陽性GEA成人病患的療效。


部分臨床階段計畫

血液腫瘤


BGB-16673 (BTK CDAC)：啟動復發或難治性MZL和李氏轉化適應症的第二期佇列研究。


乳癌和婦科癌症


BGB-43395（CDK4抑制劑）：第一期臨床試驗資料入選ASCO年會海報展示。

BG-C9074 (B7-H4 ADC): 第一期臨床試驗資料入選ASCO年會快速口頭報告。


胃腸道癌


BGB-B2033（GPC3x41BB雙特異性抗體）：


獲得FDA肝細胞癌(HCC)孤兒藥資格認定。

啟動針對HCC病患的潛在註冊性臨床試驗。

第一期臨床試驗資料入選ASCO年會快速口頭報告。




肺癌


BG-C0979（標靶作用於ADAM9的ADC）：啟動首次人體臨床試驗。


發炎和免疫學


BG-A3004 (KLRG1 mAb)：啟動首次人體臨床試驗。


預期研發里程碑





計畫



里程碑



時間




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