HistoSonics加速全球扩张,在台湾地区获得具有里程碑意义的TFDA批准
===2026/5/19 12:36:45===
类型的肿瘤,包括肝肿瘤、肾肿瘤、胰腺肿瘤以及肉瘤病例。他们早期的临床经验不断加深了人们对组织碎化术疗法在多个器官系统中潜在应用的理解。
Blue表示,“国立台湾大学医院医生的开创性工作让我们倍感鼓舞。他们展现出的临床领导力以及对提升患者护理水平的承诺,持续印证了组织碎化疗法广阔的发展潜力及其未来应用前景。”
在获得台湾食品药物管理局(TFDA)批准后,HistoSonics计划与台湾及亚洲各地的顶尖医师和机构扩大合作,重点在于生成高质量的临床证据,通过临床研究推进更多适应症的开发,并在整个地区开展先进的医师培训和教育项目。
目前,Edison系统适用于利用组织碎化术(一种非热效应的聚焦超声机械过程)对肝肿瘤(包括不可切除的肝肿瘤)进行无创消融。该系统目前仍在接受评估,以探索其在肾脏、胰腺、前列腺及其他解剖部位的更多应用。
HistoSonics 公司概览
HistoSonics是一家私营医疗器械公司,利用组织摧毁术开发无创平台和专有声束疗法。组织摧毁术是一种利用聚焦超声以机械方式破坏和液化多余组织和肿瘤的新型作用机制。该公司目前专注于在美国和部分全球市场将其用于肝脏治疗的Edison系统商业化,同时将组织摧毁术的应用扩展到肾脏、胰腺、前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡、明尼苏达州明尼阿波利斯和威斯康星州麦迪逊设有办事处。如需了解更多关于Edison组织摧毁术系统的信息,请访问: www.histosonics.com 。如需了解患者相关信息,请访问: www.myhistotripsy.com 。
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