制的高血壓、近期心肌梗死、需要治療的嚴重心律失常，或者既往蒽環類藥物累積暴露量>360毫克/平方公尺doxorubicin或其等效物。

胚胎毒性
根據其作用機制和動物研究結果，pertuzumab產品在給孕婦使用時可能對胎兒造成傷害。pertuzumab產品是HER2/neu受體拮抗劑。已有報告顯示，孕婦在妊娠期間使用另一種HER2/neu受體拮抗劑(trastuzumab)，會出現羊水過少和羊水過少連續症，表現為肺發育不全、骨骼異常和新生兒死亡。

開始使用POHERDY前，應核實有生殖潛力女性的妊娠狀態。告知孕婦和有生殖潛力的女性，妊娠期間或受孕前7個月內接觸POHERDY聯合trastuzumab，可能導致胎兒傷害，包括胚胎-胎兒死亡或先天性缺陷。建議有生殖潛力的女性在治療期間以及最後一劑POHERDY聯合trastuzumab治療後7個月內採取有效的避孕措施。

輸注相關反應
pertuzumab產品可能導致嚴重的輸注相關反應，包括致命事件。

在CLEOPATRA研究中，第一天僅輸注pertuzumab時，13%的病患出現輸注相關反應，其中<1%為3級或4級。最常見的輸注相關反應(≥1%)為發熱、寒戰、疲勞、頭痛、乏力、超敏反應和嘔吐。在第二個週期所有藥物同日輸注時，接受pertuzumab治療組最常見的輸注相關反應(≥1%)為疲勞、味覺障礙、超敏反應、肌痛和嘔吐。

在APHINITY研究中，pertuzumab聯合trastuzumab和化療同日輸注時，21%的病患出現輸注相關反應，其中<1%的病患出現3-4級事件。

首次輸注POHERDY後，應密切觀察病患60分鐘；後續輸注後，密切觀察30分鐘。如果出現嚴重的輸注相關反應，應減慢或中斷輸注，並給予適當的藥物治療。密切監測病患，直至症狀和徵象完全緩解。對於出現嚴重輸注反應的病患，應考量永久停用。

超敏反應/過敏反應
pertuzumab產品可能導致超敏反應，包括過敏反應。
在CLEOPATRA研究中，接受pertuzumab治療的病患中，超敏反應/過敏反應的整體發生率為11%，其中2%的病患出現3-4級超敏反應和過敏反應。

在NeoSphere、TRYPHAENA、BERENICE和APHINIT
=*=*=*=*=*=
当前为第10/16页
下一页-上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页