Organon將在ISPOR2026大會上發表醫療可及性與價值領域最新研究
===2026/5/19 13:21:46===
在已知惡性腫瘤病患中啟動或繼續治療前,應權衡HADLIMA治療的風險和益處。
在臨床試驗中,adalimumab治療受試者的惡性腫瘤病例數多於對照組受試者。
在adalimumab治療受試者的臨床試驗期間,有非黑色素瘤皮膚癌(NMSC)的報告。在HADLIMA治療前及治療期間,應檢查所有病患(尤其是有長期免疫抑制劑或補骨脂素和紫外線A (PUVA)治療史的病患)是否存在NMSC。
在adalimumab臨床試驗中,淋巴瘤發生率約為美國普通人群預期值的3倍。慢性發炎性疾病病患(尤其是疾病高度活躍和/或長期接觸免疫抑制劑治療的病患)即使在未使用TNF阻滯劑的情況下,淋巴瘤風險也可能高於普通人群。
上市後報告顯示,使用TNF阻滯劑的病患中出現急性和慢性白血病病例。在接受TNF阻滯劑治療的兒童、青少年和年輕成人中,約半數上市後惡性腫瘤病例為淋巴瘤;其他病例包括與免疫抑制相關的罕見惡性腫瘤和兒童及青少年中不常見的惡性腫瘤。
超敏反應
據報導,adalimumab給藥後可發生過敏反應和血管性水腫。如發生嚴重過敏反應,應停用HADLIMA並採取適當治療措施。
B型肝炎病毒再啟動
使用包括HADLIMA在內的TNF阻滯劑可能增加慢性B型肝炎病毒(HBV)攜帶者的HBV再啟動風險。部分病例為致命性。
在啟動TNF阻滯劑治療前,因應有HBV感染風險的病患進行HBV感染史評估。
對HBV攜帶者應謹慎用藥,並在HADLIMA治療期間及之後進行監測。
如病患發生HBV再啟動,應停用HADLIMA並開始抗病毒治療。HBV治療後恢復HADLIMA治療時應謹慎。
神經系統反應
包括adalimumab產品在內的TNF阻滯劑與新發或加重中樞神經系統和周圍脫髓鞘疾病(包括多發性硬化、視神經炎和吉蘭-巴雷症候群)的罕見疾病例相關。
對有這些疾病的病患考量使用HADLIMA時應謹慎;如發生任何這些疾病,應考量停用HADLIMA。
血液學反應
據報導,TNF阻滯劑可罕見地引起全血球減少(包括再生障礙性貧血)。adalimumab產品偶有具醫學意義的血球減少報告。
如發生顯著血液學異常,應考量停用HADLIMA。
充血性心力衰竭
據
=*=*=*=*=*=
当前为第14/16页
下一页-上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页