關於NEXPLANON®（依託孕烯植入劑）68毫克顯影劑型

適應症
NEXPLANON ® 適用於有生育潛力的女性避孕，最長有效期可達5年。

部分安全資訊

警告：置入和取出不當導致併發症風險

NEXPLANON置入不當會增加併發症風險。

首次使用NEXPLANON前接受正規培訓可最大程度降低NEXPLANON置入不當的風險。

由於置入和取出不當存在併發症風險，NEXPLANON僅可透過名為NEXPLANON REMS的風險評估與緩解策略(REMS)限制性計畫取得。

禁忌症


以下人群禁止使用NEXPLANON：已懷孕或疑似懷孕女性；目前或既往血栓及血栓栓塞病史；良性或惡性肝腫瘤，或者活動性肝病；不明原因子宮異常出血；已知或疑似乳癌、乳癌個人病史或其他孕荷爾蒙敏感性腫瘤（現症或既往病史）；和/或對NEXPLANON的任何成分存在過敏反應者。


警告和注意事項
置入和取出不當導致併發症風險

置入和取出相關注意要點


NEXPLANON需進行皮下置入，置入後應可被觸摸感知，並在置入完成後立即透過觸診確認。若置入後未立即觸診，NEXPLANON置入失敗可能無法被及時發現。置入失敗未被檢出可導致意外懷孕。若植入劑無法順利取出，可能造成依託孕烯藥效持續作用，進而影響生育能力、引發異位妊娠，或導致藥物相關不良反應持續存在或新發。

置入和取出操作可能引發疼痛、感覺異常、出血、血腫、疤痕或感染等併發症。若NEXPLANON置入過深至肌肉或筋膜層，可能造成神經或血管損傷。

上市後有植入劑遊走至手臂血管及肺動脈的相關報告，多與深層置入或血管內置入相關。此類情況可能需要血管介入或外科手術取出。

若置入位置不當、置入過深、無法觸及、被纖維組織包裹或發生移位，可能導致取出困難甚至無法取出。若任何時刻無法觸及植入劑，應進行定位檢查並建議取出。取出植入劑時需完整取出，這非常重要。若植入劑無法順利取出，可能造成依託孕烯藥效持續作用，進而影響生育能力、引發異位妊娠，或導致藥物相關不良反應持續存在或新發。


植入劑斷裂或彎曲


已有植入劑在病患手臂內發生斷裂或彎曲的報告，也有斷裂
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