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Organon将在ISPOR2026大会公布医疗可及性与价值领域最新研究成果
===2026/5/20 11:12:40===
者的 LVEF 最终均恢复至 50% 或以上水平。

在 BERENICE 研究中,接受 pertuzumab 新辅助治疗的患者于新辅助治疗阶段:在接受剂量密集型多柔比星联合环磷酰胺(ddAC)治疗后,再接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及紫杉醇治疗的患者中,经超声心动图(ECHO)/多门控采集扫描(MUGA)评估,7% 出现左心室射血分数(LVEF)下降 ≥10% 且降至 50% 以下;在接受氟尿嘧啶、表柔比星及环磷酰胺(FEC)治疗后,再接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗的患者中,该比例为 2%。无症状性左心室功能障碍(LVD,即射血分数下降)的发生率分别为:ddAC 后接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及紫杉醇治疗的患者为 7%;FEC 后接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗的患者为 4%。症状性左心室收缩功能障碍(LVSD,即纽约心脏协会〔NYHA〕III/IV 级充血性心力衰竭)的发生率分别为:ddAC 后接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及紫杉醇治疗的患者为 2%;而在 FEC 后接受 pertuzumab 联合曲妥珠单抗及多西他赛治疗的患者中,未观察到症状性 LVSD。

在 APHINITY 研究中,接受 pertuzumab 辅助治疗的患者中,伴随左心室射血分数(LVEF)下降 ≥10% 且降至 50% 以下的症状性心力衰竭〔纽约心脏协会(NYHA)III/IV 级〕发生率为 0.6%。在发生症状性心力衰竭的 pertuzumab 治疗患者中,截至数据截止时,47% 已恢复(定义为连续两次 LVEF 测量结果均高于 50%)。大多数相关事件(86%)发生于接受过蒽环类药物治疗的患者。此外,3% 的 pertuzumab 治疗患者出现无症状或轻度症状性〔NYHA II 级〕LVEF 下降 ≥10% 且降至 50% 以下的情况,其中 80% 的患者在数据截止时已恢复。

Pertuzumab 类药物尚未在以下患者人群中开展研究:治疗前左心室射血分数(LVEF)低于 50% 的患者;既往有充血性心力衰竭(CHF)病史的患者;既往接受曲妥珠单抗治疗期间 LVEF 曾降至 50% 以下的患者;以及存在可能影响左心室功能疾病的患者,例如未控制的高血压、近期心肌
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