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Organon将在ISPOR2026大会公布医疗可及性与价值领域最新研究成果
===2026/5/20 11:12:40===
梗死、需接受治疗的严重心律失常,或既往蒽环类药物累计暴露剂量超过 360 mg/m2多柔比星或其等效剂量的患者。

胚胎-胎儿毒性
基于其作用机制及动物研究结果,pertuzumab 类药物在妊娠期间使用可能对胎儿造成伤害。pertuzumab 类药物属于 HER2/neu 受体拮抗剂。另一种 HER2/neu 受体拮抗剂(曲妥珠单抗)在妊娠期间使用时,已有羊水过少及羊水过少序列征的相关病例报告,其临床表现包括肺发育不全、骨骼异常及新生儿死亡。

在开始使用 POHERDY 治疗前,应确认具有生育能力女性的妊娠状态。应告知孕妇及具有生育能力的女性,在妊娠期间,或受孕前 7 个月内接受 POHERDY 联合曲妥珠单抗治疗,可能对胎儿造成伤害,包括导致胚胎-胎儿死亡或出生缺陷。同时,应建议具有生育能力的女性在接受 POHERDY 联合曲妥珠单抗治疗期间,以及最后一次给药后 7 个月内,持续采取有效避孕措施。

输注相关反应
Pertuzumab 类药物可能引发严重输注相关反应,包括致命性事件。

在 CLEOPATRA 研究中,于仅给予 pertuzumab 的首个给药日,13% 的患者出现输注相关反应,其中不足 1% 为 3 级或 4 级反应。最常见的输注相关反应(发生率 ≥1%)包括发热、寒战、疲劳、头痛、乏力、超敏反应及呕吐。在第二个治疗周期中,当所有药物于同一天给药时,pertuzumab 治疗组最常见的输注相关反应(发生率 ≥1%)包括疲劳、味觉障碍、超敏反应、肌痛及呕吐。

在 APHINITY 研究中,当 pertuzumab 与曲妥珠单抗及化疗药物于同一天联合给药时,21% 的患者出现输注相关反应,其中不足 1% 的患者发生 3–4 级事件。

在首次输注 POHERDY 后,应对患者进行至少 60 分钟的密切观察;此后每次输注完成后,则应继续观察至少 30 分钟。如出现明显输注相关反应,应减慢输注速度或暂停输注,并给予适当医疗处理。应持续严密监测患者,直至相关体征及症状完全缓解。对于发生严重输注相关反应的患者,应考虑永久停用 POHERDY。

超敏反应/过敏性休克
Pertuzumab 类药物可能引发超敏反应,包括过敏性休克。
在 CLEOPATRA 研究中,接受
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