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Organon将在ISPOR2026大会公布医疗可及性与价值领域最新研究成果
===2026/5/20 11:12:40===
inra 或 abatacept 联合使用时,也观察到严重感染风险增加,但尚未证实可为 RA 患者带来额外临床获益。鉴于可能增加感染风险及其他潜在药理学相互作用,不建议 HADLIMA 与其他生物制剂类 DMARDs(如 anakinra 或 abatacept)或其他 TNF 阻断剂联合使用。


恶性肿瘤
接受 TNF 阻断剂(包括adalimumab类药物)治疗的儿童及青少年患者中,已有淋巴瘤及其他恶性肿瘤(部分为致命性病例)的相关报告。上市后监测中,接受 TNF 阻断剂(包括adalimumab类药物)治疗的患者还报告了肝脾 T 细胞淋巴瘤(HSTCL)病例。HSTCL 是一种罕见的 T 细胞淋巴瘤,其病程通常高度侵袭性,并已出现致命性病例。大多数已报告的 TNF 阻断剂相关病例发生于克罗恩病或溃疡性结肠炎患者,且多数为青少年及年轻成年男性。几乎所有上述患者在确诊时或确诊前,均曾同时接受硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤与 TNF 阻断剂联合治疗。目前尚无法明确 HSTCL 的发生是否与 TNF 阻断剂本身有关,或与 TNF 阻断剂联合上述其他免疫抑制剂治疗有关。


对于已知存在恶性肿瘤的患者,在开始或继续使用 HADLIMA 治疗前,应审慎权衡治疗获益与潜在风险。

在临床试验中,与对照组相比,接受adalimumab治疗的受试者中观察到更多恶性肿瘤病例。

在adalimumab临床试验中,已有非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)病例报告。对于所有患者,尤其是既往长期接受免疫抑制治疗或补骨脂素联合长波紫外线(PUVA)治疗的患者,应在 HADLIMA 治疗前及治疗期间进行 NMSC 相关检查。

在adalimumab临床试验中,淋巴瘤发生率约为美国普通人群预期水平的 3 倍。患有慢性炎症性疾病的患者,尤其是疾病高度活动或长期接受免疫抑制治疗的患者,即使未使用 TNF 阻断剂,其淋巴瘤风险也可能高于普通人群。

上市后监测中,已有 TNF 阻断剂相关急性及慢性白血病病例报告。在接受 TNF 阻断剂治疗的儿童、青少年及年轻成年患者中,约半数上市后恶性肿瘤病例为淋巴瘤;其他病例则包括与免疫抑制相关的罕见恶性肿瘤,以及儿童和青少年人群中通常较少见的恶性肿瘤。


超敏反应
adalimumab给药
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