Organon将在ISPOR2026大会公布医疗可及性与价值领域最新研究成果
===2026/5/20 11:12:40===
后,已有过敏性休克及血管性水肿的相关报告。如发生严重过敏反应,应立即停止使用 HADLIMA,并及时给予适当治疗。
乙型肝炎病毒再激活
使用 TNF 阻断剂(包括 HADLIMA)可能增加慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带者发生 HBV 再激活的风险,部分病例已导致死亡。
在开始 TNF 阻断剂治疗前,应对存在 HBV 感染风险的患者进行既往 HBV 感染评估。
对于 HBV 携带者,应谨慎使用 HADLIMA,并在治疗期间及停药后持续进行密切监测。
如患者发生 HBV 再激活,应停止使用 HADLIMA 并启动抗病毒治疗。在 HBV 治疗后恢复使用 HADLIMA 时亦应谨慎评估。
神经系统反应
TNF 阻断剂(包括adalimumab类药物)与中枢神经系统及周围神经脱髓鞘疾病的新发或加重相关,虽属罕见,但已有相关病例报告,包括多发性硬化、视神经炎及格林-巴利综合征。
对于存在上述疾病的患者,在考虑使用 HADLIMA 时应谨慎评估;如患者出现上述疾病,应考虑停止使用 HADLIMA。
血液系统反应
TNF 阻断剂治疗过程中,已有罕见全血细胞减少症(包括再生障碍性贫血)的相关报告。adalimumab类药物治疗中,也有临床意义明确的细胞减少病例报告,但发生率较低。
如患者出现明显血液学异常,应考虑停止使用 HADLIMA。
充血性心力衰竭
TNF 阻断剂治疗过程中,已有充血性心力衰竭(CHF)新发及病情加重的相关报告。在adalimumab类药物治疗中,亦观察到 CHF 恶化病例,因此应谨慎使用,并对患者进行密切监测。
自身免疫反应
adalimumab类药物治疗可能导致自身抗体形成,并在少数情况下诱发狼疮样综合征或自身免疫性肝炎。如患者出现狼疮样综合征或自身免疫性肝炎相关症状,应停止治疗。
免疫接种
接受 HADLIMA 治疗的患者不应接种活疫苗。
如条件允许,儿童患者应在开始 HADLIMA 治疗前完成所有推荐免疫接种。
adalimumab可在妊娠晚期主动通过胎盘转运,并可能影响宫内暴露婴儿的免疫反应。目前尚不明确,对宫内暴露于adalimumab类药物的婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗的安全性。在为此类婴儿接种活疫苗或减毒活疫苗
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