BeOneMedicines公布HERIZON-GEA第三期研究結果,刊登《NEJM》並於ASCO2026發表
===2026/5/29 10:32:03===
緩解持續時間(DoR):ZIIHERA和TEVIMBRA聯合化療組中位緩解持續時間為20.7個月;ZIIHERA聯合化療組中位緩解持續時間為14.3個月,對照組為8.3個月。
Memorial Sloan Kettering Cancer Center醫學部胃腸腫瘤科副主治醫師,及該NEJM論文作者與ASCO摘要作者Geoffrey Ku表示:
「這項具改變臨床實踐潛力的研究顯示,在HER2陽性胃食道腺癌中,zanidatamab較trastuzumab表現出明顯優勢,且整體安全性可控。此外,加入tislelizumab可進一步延長總存活期,並延長緩解期,且這種療效在PD-L1陽性及陰性腫瘤患者中均可見。若獲得核准,zanidatamab、tislelizumab與化療的聯合方案,有望成為未經治療的轉移性或局部晚期HER2陽性胃食道腺癌患者的標準治療選擇,且其療效不受腫瘤PD-L1表達狀態影響。」
ASCO 2026口頭報告公布的新資料顯示,療效不受PD-L1表達狀態影響
在26個月隨訪資料中,與對照組相比,ZIIHERA聯合TEVIMBRA及化療在PD-L1陽性及陰性患者中均顯著改善了無進展存活期及總存活期,且腫瘤區域陽性率(TAP)及綜合陽性評分(CPS)結果一致。
在PD-L1 TAP <1%及≥1%的患者中,ZIIHERA聯合TEVIMBRA及化療組的18個月無進展存活期分別為50.3%及42.6%,而24個月總存活期則分別為63.7%及53.5%。
在PD-L1陰性(TAP <1%)患者中,ZIIHERA聯合TEVIMBRA及化療組的中位總存活期為29.7個月,對照組為15.8個月。在PD-L1陽性(TAP≥1%)患者中,ZIIHERA聯合TEVIMBRA及化療組的中位總存活期分別為26.4個月,對照組為21.2個月。不同PD-L1評估方法所得結果一致。
在TAP <1%的患者中,ZIIHERA聯合TEVIMBRA及化療組的中位無進展存活期為18.5個月,對照組為7.9個月,而在TAP ≥1%的患者中,分別為11.3個月及8.3個月
BeOne Medicines實質腫瘤業務醫學長,醫學博士及哲學博士Mark Lana
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