3周接受一次pemetrexed和carboplatin5治疗，最长持续48周。第24周时，SB27与Keytruda的ORR比值的90%置信区间(CI)为0.737至1.071，完全落在预设的0.712至1.405的等效性界限内，从而证明了其等效性。SB27的安全性、PK和免疫原性特征也与Keytruda相当。

关于Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于实现普惠医疗保健的生物制药公司。通过产品开发领域的创新和对质量的坚定承诺，Samsung Bioepis旨在成为全球领先的生物制药企业。作为Samsung Epis Holdings的全资子公司，Samsung Bioepis持续推进涵盖广泛治疗领域的候选生物类似药管线，包括免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾病学、内分泌学和神经病学。如需了解更多信息，请访问www.samsungbioepis.com，并在LinkedIn和X上关注我们。















1 Keytruda是Merck Sharp & Dohme LLC的商标





2 欧洲药品管理局(EMA)。Keytruda产品特性概要(SmPC)。网址：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/keytruda-epar-product-information_en.pdf 最后访问于2026年6月。





3 ClinicalTrials.gov (NCT06268613)。一项在已完成完全切除和辅助铂类化疗的II-IIIA期NSCLC受试者中比较Pembrolizumab（SB27、欧盟来源的Keytruda和美国来源的Keytruda）的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性的研究。网址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268613（访问于2026年6月）





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