发布时间：2026-07-01 11:04
上海、德国海德堡和马萨诸塞州剑桥--(美国商业资讯)--专注于科技创新的全球性制药企业Hengrui Pharma与专注于研发基于其独特EyeSol®无水平台技术的同类首创及同类最佳眼科疗法的生物制药公司Novaliq GmbH (“Novaliq”)今日宣布，2026年6月23日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准恒宜®（0.1%环孢素滴眼液）用于治疗干眼症患者，旨在增加泪液分泌减少患者的泪液分泌量，并改善疾病体征。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文： https://www.businesswire.com/news/home/20260629715985/zh-CN/

恒宜®是中国首个且目前唯一的无水0.1%环孢素滴眼液，也是继2025年恒沁®（全氟己基辛烷滴眼液）获批后，基于EyeSol®平台技术在中国获批的第二款干眼症药品。

干眼症(DED)在中国人群中发病率较高，报告的患病率约为21.0%至52.4%1。这是一种由泪膜稳态失衡和炎症自我延续的恶性循环所驱动的多因素疾病1,2,3。这一恶性循环会导致干涩、异物感和烧灼感等主观症状，以及眼表损伤的临床体征，进而损害视觉功能和生活质量3。目前的治疗策略仍然有限，往往难以满足疗效、安全性和适合长期使用的综合要求，凸显了干眼症治疗领域存在巨大的未满足医疗需求。

恒宜®将经过验证的抗炎药物环孢素与载剂全氟丁基戊（一种旨在克服该药物常见局限性的半氟化烷烃(SFA)）相结合。这种无水载剂的铺展特性可以减少摩擦，从而有助于提高疗效4。2019年，Hengrui Pharma与Novaliq宣布达成战略合作，Hengrui Pharma获得0.1%环孢素滴眼液在中国的独家研发、生产及商业化权利。

此次在中国的获批基于一项由北京大学第三医院Hong Jing教授团队主导的随机、双盲、载剂对照的III期临床试验（SHR8028-301研究）5。结果显示，恒宜®最早在第15天就显著改善了总角膜荧光素染色(tCFS)评分（治疗组：-4.0 vs 对照组：-2.8，P=0.008）。在第29天，恒宜®治疗显著降低了tCFS评分（治
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