发布时间：2026-07-01 14:26 基礎性BTKi BRUKINSA聯合rituximab對比bendamustine聯合rituximab，將疾病惡化或死亡風險降低43% (HR=0.57; pMANGROVE是第一個在一線套細胞淋巴瘤(MCL)治療中推進無化療新基準的第三期試驗，可望使病患擺脫長期輸注的負擔
MANGROVE的完整結果（包括療效和安全性）將在即將召開的醫學會議上公布；計畫於2026年下半年在全球進行法規送件
加州聖卡洛斯--(美國商業資訊)--全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日公布了第三期MANGROVE研究(BGB-3111-306; NCT04002297)的正面初步主要結果。該研究評估了基礎性BTK抑制劑BRUKINSA® (zanubrutinib)聯合rituximab對比bendamustine聯合rituximab (BR)在既往未經治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人病患中的療效。MANGROVE是第一個在此類病患中評估以BTK抑制劑為基礎的無化療方案對比標準化療免疫療法的第三期全球性隨機試驗。這項關鍵的第三期試驗建立在BRUKINSA治療MCL的已有臨床證據基礎之上。

BeOne Medicines血液學醫學長Amit Agarwal, M.D.博士表示：

「對於新診斷的MCL病患，化療目前是默認選擇。MANGROVE首次證明，BRUKINSA聯合rituximab這一無化療方案，能夠帶來前所未見的無惡化存活期改善，可望在全球重新定義治療格局。我們相信，讓病患擺脫頻繁輸注的負擔意義重大。這正是BRUKINSA做為基礎性藥物的體現：又一項研究證明了它在一線治療中的核心地位，並擴大了其在B細胞惡性腫瘤領域的領先優勢。」

具有改變臨床實務潛力的初步主要結果

在此次預設的中期分析中，MANGROVE達到了其無惡化存活期(PFS)的主要終點，經獨立審查委員會(IRC)評估，相較BR方案，BRUKINSA聯合rituximab方案顯示出具有高度統計學意義和臨床意義的改善。這是同類第一個在一線MCL治療中採用無化療、無rituximab維持治療方案的第三期研究，使病患免於約
=*=*=*=*=*=
当前为第1/5页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页