兩年的輸注治療。這一以BRUKINSA為基礎的無化療方案將疾病惡化或死亡風險降低了43% (HR=0.57; [95% CI, 0.43, 0.76]; p<0.0001)。BRUKINSA聯合rituximab的安全性特徵與兩種藥物已知的安全性特徵一致，未發現新的安全性訊號。關鍵次要終點整體存活期(OS)在此次分析時尚未成熟，但已觀察到有利於BRUKINSA聯合rituximab的強勁趨勢。OS將在最終分析中進行檢驗。

MANGROVE的完整結果將在即將召開的醫學會議上分享。公司正在與全球主管機關進行溝通，計畫於2026年下半年進行法規送件。

為何MCL需要無化療方案

套細胞淋巴瘤是一種罕見且通常具有侵襲性（快速生長）的B細胞非霍奇金淋巴瘤。1它主要影響老年人，這部分人群常伴有合併症，可能影響治療決策和對療法的耐受性。2長期以來，一線治療一直仰賴BR等化療免疫療法。3

化療免疫療法會帶來諸多已知的負擔，包括骨髓抑制、長期免疫抑制和感染風險增加以及累積毒性，這些對老年病患來說尤其難以承受。4

在MCL一線治療中，使用BTK抑制劑改善預後的努力主要集中在將其添加到化療方案中，而非替代化療。5MANGROVE採取了一種不同的方法，評估BRUKINSA聯合rituximab的無化療方案是否能在使病患免於承受初始化療負擔的同時，實現持久的疾病控制。該方法旨在突破一線治療在療效和耐受性方面長期存在的侷限。

關於MANGROVE

MANGROVE是一項全球性、隨機、開放標籤第三期試驗，旨在評估BRUKINSA聯合rituximab對比bendamustine聯合rituximab在既往未經治療的套細胞淋巴瘤成人病患中的療效。該試驗在全球176個研究中心共招募了510名病患。

在試驗組中，病患在初始治療期間接受每日兩次、每次160 mg口服BRUKINSA聯合rituximab治療，隨後接受BRUKINSA單一藥物治療直至疾病惡化或不耐受。在對照組中，病患接受六個療程的bendamustine聯合rituximab治療。主要終點是由IRC評估的PFS。整體存活期是該研究的關鍵次要終點。其他次要終點包括研究者評估的PFS、整體反應率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、病患報告結局和安全性。

關於BRUKI
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