BeOneMedicines公布BRUKINSA用於一線套細胞淋巴瘤治療的第三期臨床試驗正面結果
===2026/7/1 15:12:38===
NSA® (zanubrutinib)
BRUKINSA是一款下一代布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,旨在透過最佳化的藥物動力學(包括生物利用度、半衰期和選擇性)實現完全且持續的BTK抑制,從而在疾病相關組織中實現一致的標靶涵蓋。
BRUKINSA是基礎性BTK抑制劑,也是第一個且唯一一個在第三期研究中證明無惡化存活期優於另一款BTK抑制劑的藥物,為該類藥物樹立了新的療效基準。憑藉全球最廣的適應症標籤,它也是唯一一款提供每日一次或兩次給藥便利性以支援個體化治療的BTK抑制劑。
BRUKINSA全球臨床開發計畫涵蓋30多個國家和地區超過45項試驗中的8000多名病患。BRUKINSA已在80多個市場獲准,全球已有超過29萬名病患接受治療,反映了其做為B細胞惡性腫瘤標準治療方案的影響力正在迅速擴大。
BRUKINSA重要安全資訊摘要
BRUKINSA可能引發嚴重不良反應,包括致命事件,如出血、感染、血球減少、第二原發性惡性腫瘤、心律失常和肝毒性(包括藥物誘導的肝損傷)。
在集中整理安全性研究人群(N=1729)中,接受BRUKINSA治療的病患最常見的不良反應(≥30%)(包括實驗室異常)為中性粒細胞計數減少(51%)、血小板計數減少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。
請參閱完整的美國處方資訊,包括美國病患資訊。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BRUKINSA聯合rituximab做為無化療方案在既往未經治療的MCL成人病患中的潛在獲益;BRUKINS
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