是，恒润达生目前也面临激烈的竞争。公司在国内外有多个竞争对手，根据西南证券的统计，截至2023年3月共有8款CAR-T产品上市，其中6款为CD19 CAR-T产品，2款为BCMA CAR-T产品，适应症主要集中于血液瘤领域。FDA共批准6款CAR-T药物上市，包括诺华的Kymriah，吉利德/复星凯特的Yescarta、Tecartus，BMS的Breyanzi，BMS/蓝鸟生物的Abecma以及杨森/传奇生物的Carvykti；此外还有多家公司有同类产品在研发中。  据Frost & Sullivan预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计2030年全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达218亿美元。  需要提醒的是，尽管CAR-T优势显著，但其商业化也仍面临巨大挑战，除了安全性问题以外，产品治疗费用高昂、产能扩增受限也是主要方面。目前上市产品中价格最高的为Kymriah，高达47.5万美元/针。此外，CAR-T产品价格也在逐渐上涨，例如，Abecma单价由41.95万美元/针上涨至43.8万美元/针。Nature Reviews Drug Discovery的调查显示，有65%的患者表示CAR-T产品昂贵的价格是其无法接受细胞疗法最大的障碍，超过是否满足指征和疾病进展情况。另外，全球病毒载体供应短缺限制了CAR-T的产能扩增。生产病毒载体的制造过程复杂、成本高昂。根据J.P. Morgan统计，截至2021年基因治疗外包渗透率超65%，远大于传统生物制剂的35%。而企业委托相关CDMO企业生产平均需要等待16个月，部分情况下可能需要等待两年。  美国当前CAR-T疗法报销政策下，CAR-T细胞治疗产品纳入DRG打包支付，可有效控制CAR-T产品治疗费用。但在国内，目前CAR-T药物纳入医保仍存在困难，2021年7月，国内上市的第1款阿基仑赛注射液出现在国家医保初入名单中，但随后并未进入医保谈判环节。国内上市的第2款CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液首次出现在2022年国谈“初审名单”中，但最终也未能进入医保目录，CAR-T疗法真正落实到患者仍任重道远。
=*=*=*=*=*=
当前为第2/2页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页