Covid-19)抗原检测试剂盒的许可或授权。因此，FS公司签署案涉合同的行为明显违反中国和美国法律、行政法规的强制性规定；同时，FS公司隐瞒其不具有经营医疗器械许可的事实促使东方生物与之签署合同。东方生物提交的证据显示，中国国家市场监督管理总局官网和美国FDA官网均无FS公司的相关资质记录。东方生物认为，根据美国《统一商法典》以及美国德克萨斯州相关普通法和成文法的规定，案涉合同无效。东方生物认为，FS公司的虚假陈述使其面临法律风险，并导致前期履约投入的损失。FS公司作为有过错的一方，应当赔偿东方生物由此遭受的损失。因此，东方生物提出诉讼请求：1.请求双方于2020年9月10日签署的《框架采购协议》无效；2.依法判令被告赔偿原告因合同无效导致的损失560万美元；3.本案诉讼费用由被告承担。诉讼影响受到行业关注目前，美国法院尚未开庭审理此案，而中国方面的诉讼程序亦在推进中。东方生物表示，案件涉及境外复杂法律程序，诉讼周期较长且结果存在不确定性。公司同时强调，生产经营活动正常，未出现资产冻结或受限情况，案件不会对公司2024年度损益产生影响。公司将密切关注并采取有力措施积极应诉，切实维护公司及股东的利益。此次纠纷受到了体外诊断行业的广泛关注，预计也将对类似商业合同纠纷的处理产生一定影响。在业内看来，对于企业而言，此次事件警示在跨境合作中需强化资质审查与风险预判；对行业而言，如何平衡效率与合规经营，仍是全球化背景下的重要课题。




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