GLP
== 2025-4-1 20:59:24 == 热度 191
首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。    在研的产品包括全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品,研发工作正稳步推进。    HDM1002已获得中国和美国的IND批准,正在中国开展糖尿病适应症Ⅱ期临床研究,已于2025年3月份启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究。双靶点激动剂HDM1005关于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床申请于2024年3月份获批。    目前,HDM1005注射液在中国Ia及Ib期临床试验中取得了积极结果,正在积极推进Ⅱ期临床试验相关工作,体重管理适应症Ⅱ期临床试验已于2025年2月份完成首例受试者给药。HDM1005代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND已在中国获批,同时,体重管理、代谢相关脂肪性肝炎、“用于OSA合并肥胖或超重患者的治疗”“用于HFpEF合并肥胖患者的治疗”四个适应症的美国临床试验申请均已获得FDA批准。    此外,FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624目前已启动治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病Ⅱ期临床研究,此前启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究已完成全部患者入组。    面对GLP-1赛道的巨大蓝海,华东医药凭借自身雄厚的基础,已经成为国内降糖及减重领域强有力的竞争选手,随着华东医药在GPL-1领域的综合竞争力不断提升,叠加其GLP-1领域全面布局的优势,未来华东医药有望占据领先位置,成为GLP-1领域龙头企业之一。    (CIS)
=*=*=*=*=*=
当前为第3/3页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页