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东方妍美冲击IPO,手握“童颜针”,2000万元银行借款违约
== 2025-5-16 20:43:07 == 热度 187
百奥、知原等公司从事研发相关的工作。他于2020年6月加入东方妍美,目前任执行董事,主要负责管理公司的研发团队、推动研发项目及建立质量控制机制。唐海威今年49岁,毕业于中央财经大学,主要负责公司后端职能部门的管理,包括公司财务部、人力资源及行政部、运营管理部及投资部。02核心产品“童颜针”尚未上市,有2002万元银行借款违约东方妍美主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化。公司的再生医学医疗器械产品组合主要包括两大产品线:再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片。在再生医学材料注射剂领域,截至2025年5月5日,东方妍美共拥有13款主要候选产品(均属第三类医疗器械),包括核心产品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321,相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。在再生医学材料医用敷料及补片产品线中,有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准,另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。在特医食品产品线中,有2款获国家市场监督管理总局批准,以及7款研发中的候选产品。主要管线情况,来源:招股书核心产品—XH301(童颜针)XH301为上市规则第18A章界定的核心产品,这是一种由PLLA(聚左旋乳酸,是微球)及CMC(聚甲基丙烯酸甲酯,是载体)组成的再生医学材料注射剂产品,专为治疗鼻唇沟皱纹而设计。过去三十年中,聚左旋乳酸在多种医疗应用中表现出满意度高且稳定性好的效果,特别是在面部年轻化领域,因此也被业界称作“童颜针”。据招股书,XH301可吸收并刺激自身胶原蛋白,有效恢复鼻唇沟皱纹的自然状态。公司的专利造球工艺亦使得微球中的有机残留量较低,提高了安全性。目前,东方妍美已成功完成了XH301的临床前研究及临床试验。2024年11月向国家药监局提交XH301治疗鼻唇沟皱纹的注册申请,预计将于2025年下半年早期完成国家药监局注册,随后在中国启动其商业化。此外,XH305也处于注册阶段,其他多个候选产品正在中国进行临床试验。由于公司的核心产品尚未上市,目前东方妍美的收入主要来自2款非全营养配方食品产品及7款第二类医疗器械产品。2023年及2024年(报告期),来自商业化产品的收入分别为1288.2万元及1452万元,同期净利润分别为-6350.1万元、-6938.3万元。关键财务数据,来源:招股书东方妍
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