新规后第五套标准首审!禾元生物科创板IPO过会
== 2025-7-1 19:37:39 == 热度 198
品。 根据禾元生物的上会稿,2024年,公司营业收入为2521.61 万元,归属于发行人股东的净利润为-1.51亿元。公司预计2025年1-6月实现营业收入700-1300万元,净利润预计亏损7300-8700万元。 行业人士认为,随着今年核心产品获批上市,禾元生物收入预计将有较大提升,亏损也有望缩窄。 本次IPO,禾元生物募集资金拟投向——重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金,累计金额24亿元。 第五套标准新案例有望落地 禾元生物的IPO进展,极大激励了市场上的尚未实现商业化落地的优质未盈利企业。 一直以来,科创板第五套上市标准主要适用于产品技术复杂、资金投入大、研发周期长的企业。自2019年科创板开板以来,共有20家医药生物企业采用科创板第五套上市标准上市(占科创板家数的3.4%),其中已有19家实现核心产品上市。 受市场等多方面因素影响,2023年,采用科创板第五套标准申报的未盈利企业的IPO进程进入实质性暂停。 眼下,第五套标准有望迎来新的上市案例。 除了禾元生物之外,截至目前,科创板第五套标准在审企业还有4家,进程最快的是思哲睿和必贝特,二者均已提交注册。 其中,思哲睿的主要产品是手术机器人,旗下“康多”机器人是业内首个在泌尿外科领域进入国家〈a class=singleStock
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(event,hs_002173,创新医疗)
href=/002173/〉创新医疗(002173)器械特别审批程序(绿色通道)的腔镜手术机器人。其2022年10月31日获科创板受理,2023年6月1日过会,2023 年6月25日提交注册。 必贝特是创新药企,主要聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等,旗下BEBT-908是距离上市最近的品种,适应症为既往接受过至少两种系统治疗的r/r DLBCL成人患者。其2022年6月29日获科创板受理,2023年1月11日过会,2023年6月1日提交注册。 另外还有两家企业已经进入问询阶段,分别是北芯生命、恒润达生。恒润达生科创板IPO于2022年10月18日获得受理,同年11月11日进入已问询阶段,目前已经历了二轮问询。北芯生命2023年3月30日
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