7月1日，上交所官网显示，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）科创板IPO成功通过上交所上市审核委员会审议。这也是重启科创板第五套上市标准后，首家按此标准成功过会的IPO企业。  业内人士表示，禾元生物成功过会，是落实中国证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市、增强对优质科技型企业的制度包容性适应性的一个典型案例，充分彰显了尊重科技创新规律、更好支持优质科技型企业发展的政策导向。  20年磨一剑的“稻米造血”  6月18日，证监会宣布在科创板设置科创成长层，并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。一周后，上交所即公告禾元生物于7月1日上会。  回溯禾元生物科创板IPO整体历程，公司IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；2023年7月至2024年12月，禾元生物进行了两轮审核问询回复。  招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家创新型生物医药企业。公司核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。  据介绍，传统的人血清白蛋白主要从人类血浆中提取，国际上一直试图采用生物技术研发重组人白蛋白，但在表达量和纯度等关键技术指标上一直没有大的突破。禾元生物自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器技术，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性。  据禾元生物介绍，公司历经近19年的研发，已实现每公斤水稻中的重组人白蛋白表达量从最初的2.75克提升到最高30克。  2024年9月，HY1001的药品上市许可申请（NDA）获得受理，药品上市审评进展顺利，已完成了大部分的审评程序。公司预计HY1001将于近期获批上市并实现快速放量销售，获批适应症预计为“肝硬化低白蛋白血症”，将成为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。预计HY1001获批上市后，禾元生物收入将有较大提升，亏损也有望缩窄。  上海证券报记者注意到，此次IPO，禾元生物拟募资24亿元，其中约有16.58亿元计划用于公司重组人白蛋白产业化基地建设项目，剩余募资则投向新药研发项目和补充流动资金。  从现场问询的问题来看，上交所上市委主要围绕禾
=*=*=*=*=*=
当前为第1/2页
下一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页