logo
恒润达生IPO迷局:未盈利却估值百亿元,是创新先锋还是资本泡沫
== 2025-7-11 8:19:20 == 热度 198
应症已完成II期临床试验且NDA申请已于2023年12月13日获NMPA受理,预计2025年获批;HR003治疗r/rMM适应症处于II期临床试验阶段,预计2025年提交NDA申请。其他在研项目进度则相对滞后。  值得一提的是,截至2024年12月31日,全球已有13款上市的CAR-T细胞治疗产品,而国内上市的CAR-T细胞治疗产品包含奕凯达、倍诺达、福可苏、源瑞达、赛恺泽和卡卫荻(Carvykti)。此外,在上述全球获批上市的CAR-T细胞治疗产品中,有9款产品的靶点为CD19,其中国内已有3款靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品获批上市(恒润达生、合源生物、北京艺妙医疗科技有限公司),还有4款已提交NDA申请(其中包括一款已上市产品申报新适应症)。据悉,其中奕凯达和倍诺达已被纳入“惠民保”及商保覆盖范围。  也就是说,恒润达生的核心产品HR001、HR003未来获批上市,将面临中国市场上至少6款已上市同类药品的直接竞争。不仅如此,还将与同适应症的其他药物展开竞争。如针对治疗r/rMM适应症方面,国内已有福可苏(驯鹿生物)、赛恺泽(科济药业)、卡卫荻(传奇生物/强生公司)获批上市。简言之,恒润达生两个进度最快的核心产品都没有先发竞争优势。  与此同时,恒润达生核心产品的技术先进性也引起市场质疑。从关键数据指标来看,在r/rB-NHL治疗领域,其核心产品HR001的最佳ORR为68%,在5家有数据的竞品中排名最末,其余4家的ORR均超过72%;同时,HR001的3级及以上CRS为6%,这一数值高于另外三家竞品(该指标数值越低表明安全性更优)。而在r/rMM治疗领域,另一核心产品HR003的最佳ORR为86%,同样在同类竞品中处于垫底位置——其他4家竞品的ORR均高于90%。综合来看,恒润达生的核心产品在疗效与安全性指标上均未展现出明显竞争优势。  (截图来自招股书)  值得注意的是,已上市的同类产品倍诺达(港股上市公司药明巨诺旗下产品)截至2024年末仍在持续推进商业化,且是药明巨诺的主要营收来源。但耐人寻味的是,尽管倍诺达已实现商业化落地,药明巨诺的总市值仅约11亿元,这一规模远低于尚未有产品上市的恒润达生。  另一个值得关注的对比是,与恒润达生HR003同属r/rMM治疗领域的已获批上市竞品赛恺泽,其研发企业为港股上市公司科济药业。截至目前,科济药业-B的市值约
=*=*=*=*=*=
当前为第3/4页
下一页-上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页