动力的协同作用。政策层面，国家药监局(NMPA)发布《干细胞临床研究管理办法》及《细胞治疗产品临床研究技术指导原则》，构建了覆盖基础研究、临床前研究、临床试验全流程的监管框架，为产业规范化发展奠定基础；资本层面，2024年国内干细胞领域融资总额突破120亿元，其中C轮及以上融资占比超40%，高瓴资本、红杉中国等头部机构加速布局，推动技术转化与商业化进程；技术层面，CRISPR-Cas9基因编辑技术与干细胞定向分化技术的融合，使CAR-T疗法对实体瘤的客观缓解率提升至35%，显著优于传统疗法。市场扩容或将加速随着产业生态的完善，市场扩容进一步加速。上游环节，赛默飞、丹纳赫等国际巨头与东富龙、楚天科技等本土企业共同构建了符合GMP标准的细胞培养设备供应链。其中，楚天科技可提供- 150℃以下的自动化冻存解决方案，能覆盖干细胞等生物样本的存储需求。同时，其旗下楚天思为康与专注深低温生物样本存储设备研发的上海原能细胞签署战略合作协议，双方共同拓展细胞生物自动化低温存储产品领域，进一步优化干细胞等细胞样本的低温存储技术与服务，解决干细胞存储中的稳定性和安全性问题。中游环节，药明生基、博雅控股等CDMO企业通过模块化生产平台，将干细胞药物制备周期缩短至45天，成本降低60%。干细胞自动化核心设备研发与供应方面是博雅控股的核心优势板块，其自主研发的设备在全球市场占有率高且获多国权威认证。一是AXP®全自动干细胞分离系统，该设备通过美国FDA、欧盟CE及中国CFDA认证，全球市场占有率超60%，美国纽约血库、泰国曼谷血库等全球众多机构均在使用，累计助力超100万家庭保存干细胞；二是BioArchive®全自动液氮存储系统，由计算机控制机械臂完成样本存取，能避免人为失误和短热效应，细胞复苏存活率超94%，保障存储过程的稳定性。下游环节，全国已有超过200家三甲医院具备干细胞治疗资质，形成覆盖肿瘤、心血管、神经退行性疾病等12个领域的临床研究网络。这种全产业链的协同创新，使中国干细胞药物研发效率达到国际领先水平——从IND(新药临床试验申请)获批到首例患者入组，平均周期较美国缩短8个月。
=*=*=*=*=*=
当前为第2/2页
上一页-
=*=*=*=*=*=
返回新闻列表
返回网站首页