泵内流道设计的协同优化，形成了具有自主知识产权的原创的血泵设计。同时，CH-VAD具备全球最细(直径3.3毫米)的经皮电缆设计，显著降低了经皮电缆感染的发生率。  基于上述技术特征，CH-VAD展现出具有全球竞争力的性能优势和临床价值。真实世界的长期多中心随访研究结果显示，CH-VAD在多中心真实使用环境中表现出良好的生存率与低并发症水平，远超国际平均水平。研究期间未发生泵血栓、泵体故障或更换事件，体现出优异的安全性与可靠性。  截至同心医疗招股说明书签署之日，CH-VAD已在全国80余家医院完成670余例临床植入，产品销售收入由2022年的827.20万元增长至2024年的6705.98万元，商业化进程持续提速。  从研发源头对标国际最高标准，美国临床打开全球市场空间  在实现技术突破与国内商业化落地的同时，同心医疗始终将全球市场作为长期发展方向，在研发、质量管理和临床策略上全面对标国际主流标准和美、欧等核心市场的监管要求。  为支撑这一全球化战略，公司构建起高效的跨国研发体系。招股书显示，截至2025年6月30日，公司研发人员103人，中国团队负责核心技术研究与临床支持，美国团队重点承担FDA标准下的产品开发、海外临床及注册工作，中美团队协同推进新一代产品研发及后续创新产品管线研发及储备。  得益于这一深度协同的全球研发布局，同心医疗的国际化进程正加速落地：2024年，同心医疗新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在美国获批FDA PMA临床试验，开创我国首个有源植入式医疗器械获批美国临床试验的历史先例。该临床试验已获得美国医保体系覆盖，平均每例支持约22万美元，公司在临床试验阶段即可实现收入。   PMA是FDA针对高风险有源植入医疗器械设立的最高级别监管路径，对产品安全性、有效性和企业合规体系均提出极高要求。BrioVAD获批开展PMA临床试验，标志着中国人工心脏产品首次系统性进入美国最高监管体系。这一进展不仅是产品层面的突破，也展现了中国企业与国际头部企业在同一监管标准下展开正面竞争的强大潜力。  除美国外，公司亦同步推进欧洲及日本市场布局。欧洲BrioLife研究已进入临床试验中心伦理审批阶段，计划于2026年上半年正式启动入组；日本市场方面，公司正推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰领域拓展，并计划于2026年一季度正式向FDA递交临床试验
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