政策红利与创新加速共振,辅助生殖领域创新赛道中男性生殖领域急需开拓新局面
== 2026/1/16 18:00:56 == 热度 191
发了STSP-0902注射液,其在临床前研究中展现出以下优势: 可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖,提升少弱精子症小鼠模型精子数量、活力,降低畸形率,改善睾丸生精小管变性/萎缩;与野生型人神经生长因子相比,注射后疼痛反应减弱,体内半衰期延长等特点。 作为公司核心研发产品,STSP-0902注射液的知识产权布局已覆盖国内和国际市场,为其全球市场拓展奠定了基础。在临床推进方面:2024年4月向国家药品监督管理局提交临床试验申请,同年6月顺利取得临床试验批准,8月完成Ia期临床试验的首例受试者给药,2025年5月发布的Ia期临床研究总结报告,数据显示,在健康受试者中,STSP-0902注射液在方案设计的剂量范围内,单次皮下注射的安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,且未报告抗药物抗体(ADA)阳性,提示其免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。目前,STSP-0902注射液Ib期临床试验正在有序推进中。 综上所述,在需求升级、政策支持与技术创新的三重驱动下,中国辅助生殖行业正处于黄金发展期,而男性生殖药物领域的创新突破将成为行业增长的新引擎。舒泰神STSP-0902注射液凭借其独特的作用机制、突出的临床前数据和良好的Ia期临床试验结果,并随着后续临床试验的顺利推进,有望成为少弱精子症治疗的有效治疗选择,不仅为千万不孕不育家庭带来希望,也将推动我国辅助生殖药物领域的国产化创新进程,为行业突破提供新的潜在技术路径。 关于舒泰神: 公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。 公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。
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