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药品管理法实施条例23年来首次全面修订 儿童药罕见病药迎创新激励
== 2026/1/28 8:57:45 == 热度 189
易平台“企业主责、平台把关、全程管控”原则,明确和压实药品网络交易平台在互联网药品销售行为中的责任和要求。
  国家药监局药品监督管理司司长李江宁表示,这次新修订条例,对平台的相关义务进行了进一步细化,要求平台要建立专门机构,配备专门人员,建立相应的制度体系,来对入驻商家和发生在平台的药品交易行为进行管理。比如平台要严格审核商家药品销售的资质,要对在平台销售的药品的有关信息进行认真检查,同时还要留存相关的管理记录。
  中药产业链管理从源头得到规范。新修订条例首次明确“鼓励实施中药材生产质量管理规范”,从源头规范和提升中药材发展水平。《条例》首次从法规层面明确省级地方政府应结合实际制定规划,鼓励中药材生产质量规范的实施。
  李江宁介绍,截至目前,我国已有475个中药材种植基地符合中药材质量管理规范的要求,种植面积超过124万亩,可以提供超过100种中药材,供中药生产企业和中药饮片生产企业使用。
  医疗机构药事管理同样得到强化。《条例》支持配制儿童用医疗机构制剂,满足儿童患者用药需求,同时细化了医疗机构制剂管理制度,明确了配制审批流程和调剂使用条件、程序。
  针对在中国境内上市但在境外生产的药品,《条例》明确其生产活动必须符合我国法律法规的有关要求,体现了监管的全面性和一致性。
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