科创板IPO进入冲刺阶段,核心医疗构筑从技术到商业的完整价值闭环
== 2026/2/6 22:19:47 == 热度 190
性方面的综合优势,为国产人工心脏走向国际提供了坚实支撑。 目前,国内已获批上市的植入式人工心脏产品中,也仅有Corheart 6和HeartMate 3披露了基于注册临床试验的长期随访数据。 同时,公司现有两项长期临床研究正在开展,一是Corheart 6注册临床试验长期随访延长研究,二是Corheart 6大样本真实世界长期队列研究,将提供更充分的临床数据验证。 性能优势也迅速转化为市场份额的领先。Corheart 6虽非首家获批的国产人工心脏,但其首个商业化年度即成为全国植入数量最多、速度最快的人工心。截至2025年12月,在全球主要市场获批并应用的全磁悬浮植入式人工心脏产品共3款,分别为雅培的HeartMate 3、苏州同心的慈孚 VAD和核心医疗的Corheart 6,其中在临床应用层面,HeartMate 3和Corheart 6累计使用量均已超千例。 不过,随着Corheart 6市场影响力不断扩大,围绕其技术路线的讨论也逐渐进入公众视野。近期,市场上出现探讨其是否属于“全磁悬浮”技术路径的声音。对此,核心医疗方面予以澄清并强调,Corheart 6“全磁悬浮”技术的阐释与数据披露均经过严谨的科学鉴定与系统的临床验证,已获得多项权威机构的系统性认证。 例如,在学术层面,Corheart 6经中国生物医学工程会鉴定并出具《科技技术成果鉴定证书》,明确认定其为“全磁悬浮离心泵”;被中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”奖项,证实该研究成果为“创建第三代全磁悬浮式人工心脏”。在监管层面,国家药品监督管理局(NMPA)发布的产品注册批文中,明确定义其为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”,形成了相互印证的技术界定体系。 公司表示,Corheart6的转子在所有正常工况下的悬浮与稳定完全且仅通过磁力轴承实现。 构建心衰治疗全周期产品布局 如果说核心技术为产品构筑了性能优势,全周期产品布局的能力则为企业奠定了更广阔的商业化前景。 植入式人工心脏之外,核心医疗已将布局延伸至介入式人工心脏。依托首创的“轴向磁通多驱电机”技术,公司开发了多款面向心血管急危重症场景的介入式产品,精准切入国内尚属空白、全球仅有强生Impella一款产品获批的蓝海市场。 2025年12月,核心医疗CorVad 获国家药品监督管理局批准上市,成为国产首款获批上市的介入式人工
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