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大健康风向标〡中国创新药破局之年,重磅产品重塑全球医药格局
== 2026/2/12 18:03:45 == 热度 190
靶向HER2药物,将分别针对非小细胞肺癌和胆道癌两大临床治疗难点领域,标志着中国实体瘤精准治疗进入全新阶段。  2025年6月,信达生物的玛仕度肽注射液获批上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该产品是全球首款获批上市的用于成人肥胖或超重患者体重长期控制的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽,是中国企业在热门GLP-1赛道上的重要成果。  2025年7月,禾元生物科自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻),获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个“稻米造血”一类创新药。  2025年12月,正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊上市,成为全球首款同时靶向CDK2、CDK4、CDK6的三重抑制剂。使用库莫西利联合治疗的患者,在疾病不进展的情况下生存的时间大幅延长,疾病恶化的风险显著降低。  从疾病领域分布来看,肿瘤依然是获批新药最为集中的阵营,数量为34款,涉及小分子、单抗、细胞疗法、ADC等不同的药物类型。其中,乳腺癌新药数量最多,达到9款,为乳腺癌患者提供不同治疗场景下的新选择。其次是肺癌药物,有6款。在血液肿瘤领域,一共有8款新药获批。尤其值得注意的是,2025年,中国有2款靶向CD19的CAR-T细胞疗法获批,使得国内市场上的国产CAR-T疗法累计达到7款。  在肿瘤之外,中国药企在流感药物领域的集中性突破也引发国内外重视,4款流感治疗药物昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片、玛硒洛沙韦片、玛帕西沙韦胶囊密集上市,极大缓解了流感高发季节的民众用药紧张问题,有助于降低公共卫生负担。  在创新疫苗领域,中国企业也有诸多突破性成果。2025年6月,由〈a class=singleStock target=_blank onmouseover=javascript:tip.createStockTips (event,hs_603392,万泰生物) href=/603392/〉万泰生物(603392)研发的国内首个九价HPV疫苗上市,继美国后,中国成为第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。这款疫苗每支定价499元,不到进口产品的一半。同一个月,康希诺生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市,有效解决了单一载体免疫干扰的难题。艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗则在2025年取得了密集进展,有望成为全球首个无血清狂犬疫苗产品,弥
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