“与往年相比，创新通道申请量持续扩容、优先通道获批量大幅增长，并非审评标准放宽，而是支持方向更聚焦、服务机制更优化。”许佳锐进一步表示，国家药监局坚持创新通道“国内首创、国际领先、显著临床价值”的核心门槛不动摇，围绕生物材料、人工智能医疗器械等三大领域设立多部委联动的创新合作平台，加强早期介入与全程指导，为优质创新搭建成果转化通道。优先通道获批量显著提升，则是监管层对临床急需、供应短缺、国家科技重大专项产品的精准提速，标准更清晰、流程更顺畅。    如果说国家药监局的审批数据是“果”，那么近期各地密集出台的产业扶持政策则是培育创新的“土壤”。2025年下半年以来，北京、上海、广东、安徽、湖北、山东、广西等多地相继推出重磅政策，全链条支持医疗器械发展。    例如，北京市经济和信息化局等六部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，从临床研发、成果落地、生态集聚、数字赋能、开放合作五大维度推出15条具体措施。    上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，从六大维度推出22条举措。上海特别强调强化全生命周期数智监管，建设数字化监管平台，应用“AI+智慧辅助审评审批”“AI+现场监管”等技术手段，提升监管效能。    龙头企业乘势而上    政策东风之下，医疗器械上市公司凭借研发投入、产业化能力与合规优势，成为创新审批通道的最大受益者，多款高端产品快速获批上市，技术突破直接转化为业绩增长。    欧普康视科技股份有限公司便是其中的典型代表。作为国内角膜塑形镜领域的龙头企业，其控股子公司江苏多姿医疗科技有限公司申请的医疗器械产品“软性亲水接触镜”注册申请已获国家药监局受理。该产品为境内Ⅲ类医疗器械，用于日戴矫正屈光不正。    除了眼科器械
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