的是，政策对仿制药与创新药的支持存在明显差异。国家药监局持续推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价的仿制药方可参与集采，倒逼企业提升质量，但利润空间被压缩；对创新药则为审评审批提速、医保支付改革、推动临床转化的全链条支持。包括上市不满3年的临床价值显著创新药纳入医保快速谈判，2026年省级区域创新药临床覆盖率目标提升至90%。向创新药转型如此来看，万邦德想要从仿制药向创新药转型也是企业发展的必然选择。通过万邦德的新产品研发情况可以看出，其创新药包括石杉碱甲控释片、石杉碱甲注射液、石杉碱甲口服溶液，以及在代谢疾病领域的多肽创新药，中药创新药理中消痞颗粒。其中，以石杉碱甲为母核的创新药研发占据近一半。公开资料显示，石杉碱甲是一种从石杉科植物千层塔(蛇足石杉)中提取的生物碱，属于可逆性胆碱酯酶抑制剂。它通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，减少乙酰胆碱的降解，从而提高脑内乙酰胆碱的浓度，增强胆碱能神经功能，对认知功能产生改善作用。1982 年，中科院上海药物所唐希灿院士团队+浙江医科院首次从该植物中分离、纯化、确证出石杉碱甲，证明其为全新化学结构的生物碱，此前全球无任何文献报道。这也是中国原创、全球首次发现的高选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂。万邦德早在20世纪80年代就与唐希灿合作石杉碱甲相关研究，并有相关产品上市。2015年万邦德、中科院上海药物所达成合作，建立唐希灿院士领衔的院士专家工作站，开展高端制剂的开发、临床前药理研究等工作，公司目前正在进行临床试验的石杉碱甲控释片就是主要成果之一。据悉，石杉碱甲控释片是2.2类改良型新药，主要用于阿尔茨海默病(AD)的治疗；石杉碱甲注射液为中美双报新药，主要用于新生儿缺氧缺血性脑病；石杉碱甲口服溶液也为中美双报新药，主要用于重症肌无力的治疗，三大适应症，形成一母核、三剂型、多适应症的创新矩阵。结果未知目前，万邦德在创新药领域虽有明确的发展方向，但创新药研发的不确定性，也为公司的前景蒙上一层阴影。众所周知，创新药的研发周期长、投入大、不确定性极高。一般的基础研究阶段就要花费3至6年，临床研究1至2年，临床一期到三期需要4至7年，申报上市又需要1至2年，还有后面长期的监测期，全程走下来平均要10至15年。AD、肿瘤、神经类则更慢，15年至20年都算正常区间。至于投入，并不是药的成本太高，而是失败成本太高。人员、临床试验、平台、设备，最为关
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