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全国人大代表、古汉医药总顾问焦祺森:完善中药制剂转化机制筑牢药品安全防线
== 2026/3/12 8:52:00 == 热度 192
全国两会期间,全国人大代表、古汉医药集团股份公司总顾问焦祺森在接受记者采访时表示,院内制剂是中医药创新孵化器,规范院内中药制剂向中药新药转化可快速产出安全有效、贴近临床的中药新药,降低研发风险、缩短周期。建议强化院企协同创新,支持工艺技术提升,加大政策与资金支持,增强转化能力。同时,健全药品安全信息科学收集与采信应用机制,进一步规范中药说明书、提升安全用药水平,保障临床用药可及性。      推进院内中药制剂向中药新药转化   焦祺森认为,近年来,国家高度重视中医药传承创新发展,出台系列政策支持,以人用经验为基础,推进院内中药制剂向中药新药转化。但在实践中,仍面临制剂标准化水平不高、院企协同创新机制不健全、研发投入与专业能力不足、人用经验资料收集整理不规范、跨机构调剂使用不够顺畅、中药特色评价体系有待完善等问题,制约成果转化与基层应用,影响了转化效率与产业化进程。   焦祺森建议,强化院企协同创新,支持工艺技术提升。支持医疗机构、中医药企业、科研院所建立协同转化机制,共建中药制剂工艺研究、质量控制、中试放大等平台。围绕临床优势品种,联合开展工艺优化、质量标准提升,提高制剂标准化、产业化水平。设立转化专项资金,给予税收优惠与研发补贴,鼓励院企共建研发团队,培养复合型人才。   他提出,加大政策与资金支持,增强转化能力。国家设立院内制剂转化中药新药专项支持项目,在资金、税收、研发补助等方面给予倾斜。鼓励地方给予配套支持,引导社会资本参与,缓解研发投入压力。   在规范人用经验收集与评估方面,焦祺森建议,加快制定统一、可操作的医疗机构中药制剂人用经验收集、整理、评估指南,完善临床数据记录,建立电子化信息档案,强化真实世界数据应用,为中药新药转化提供科学、可靠依据。   此外,焦祺森提出,简化院内制剂跨机构调剂使用流程,明确审批时限、质量监管和使用责任,支持在国家区域医疗中心、省市级医联体、项目医院间规范调剂使用,扩大优质中医药服务可及性。   焦祺森建议,完善中医药特色评价与分类监管,建立符合中药特点的审评审批与监管体系,推行分类分级管理,避免简单套用化药评价模式,支持传统膏、丹、丸、散等特色制剂传承发展;加强中药新药研发、注册申报、临床评价等复合型人才培养,完善知识产权与成果转化收益分配政策,激发中医药创新活力。   健全药品安全信息收集评估应用机
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