患者需满足以下条件：18岁到60岁，C2～C6颈段脊髓损伤评级A～C级的四肢瘫，疾病确诊超过1年且经规范治疗后病情稳定至少6个月，手部无法完成抓握，上臂尚存部分功能。该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高，进而改善患者生活质量。  近年来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院关于健全支持创新医疗器械发展机制重大决策部署，出台细化举措，强化部门协同，鼓励医工融合和科研转化，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局高度重视，在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。  下一步，国家药监局将继续做好高端医疗器械审评审批工作，切实以高效能监管助力医疗器械产业高质量发展，造福人民群众高品质生活。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。  根据precedenceresearch，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元，十年间复合年增长率为17.35%；据工信微报，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将达61.4亿元。  华福证券建议关注：岩山科技、〈a class=singleStock target=_blank onmouseover=javascript:tip.createStockTips (event,hs_300007,汉威科技) href=/300007/〉汉威科技（300007）、三博脑科、创新医疗、〈a class=singleStock target=_blank onmouseover=javascript:tip.createStockTips (event,hs_002819,东方中科) href=/002819/〉东方中科（002819）、翔宇医疗、〈a class=singleStock target=_blank onmouseover=javascrip
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