开源证券发布研报称，博睿康“NEO系统”获国家药监局批准，成为国际首个进入临床的侵入式脑机接口医疗器械。该系统通过读取脑电信号辅助手部抓握，部分患者出现神经重塑迹象，有望从功能代偿向神经康复升级。政策支持下，阶梯医疗、脑虎科技等企业加速推进，2026年成为植入式脑机接口量产元年，国产产线投产在即。  开源证券主要观点如下：  国际首个侵入式脑机接口获批，博睿康上市进程有望加速  博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获国家药监局批准，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、脑电解码软件等软硬件组成。在硬膜外植入电极读取脑电信号，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿，术后3个月，受试者通过脑机接口辅助抓握响应率达100%，ARAT平均评分提升显著，验证了半侵入式技术路径的安全性和临床可行性。NEO获批后，将加速推广以积累更多真实世界样本与长期随访数据，以验证其稳定性，并探索多元化的商业支付路径，有望助力博睿康上市加速。  功能代偿向神经康复发展，适用范围和能力边界逐步扩大  NEO系统首位患者在脱离外骨骼支具后，不仅抓握能力得到改善，还能独立写字，表明部分患者出现了神经重塑迹象，额外恢复了部分神经功能，因此该行认为：博睿康的设备认定有望从功能代偿向神经康复升级。  博睿康此次获批的产品为NEO 1.0版，出于临床注册认定考虑，目前仅适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，在研的2.0版本向着更大通量、更高带宽、更广适应症进发，将拥有精细运动功能、语言解码等，并实现核心部件自主可控，随着能力边界进一步扩展，可及市场广阔且持续扩容。  政策东风助力产业腾飞，前置审评加速产品上市  脑机接口作为“十五五”规划纲要确定的未来产业，国家药监局在产品审评审批中倾斜资源，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。上海出台的《脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》明确提出到2027年推动5款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验，随着博睿康率先上市破局，该行认为：阶梯医疗、心玮医疗、脑虎科技等企业也有望加速型检、临床试
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