天士力2025年在研创新药31项 创新能力与研发效率持续提升
== 2026/3/19 20:57:14 == 热度 190
 年报显示,2025年公司研发投入8.45亿元,截至目前拥有在研创新药31项,其中处于NDA/Pre NDA阶段4项,处于临床II、III期阶段17项。注射用重组人尿激酶原(普佑克)于2025年9月获批治疗急性缺血性脑卒中适应症。    报告期内,普佑克治疗急性缺血性脑卒中适应症、中药经典名方温经汤颗粒获批上市;枣仁宁心滴丸(安神滴丸)已提交CDE发补意见答复;PXT3003已获得CDE发补意见;安体威颗粒、青术颗粒提交PreNDA沟通交流;JS1-1-01提交EOP2沟通交流;芪苓温肾消囊颗粒正在开展II期数据统计,准备提交EOP2沟通交流;养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成全部病例出组,持续开展临床观察;脂肪间充质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液(P134细胞注射液)、CMI2109获得临床批件,并启动I期临床研究。    普佑克作为天士力自主研发的1类生物创新药,此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症,2025年脑卒中适应症获批,实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破,为多血管临床血栓栓塞疾病治疗提供了一体化解决方案。美国心脏协会/美国卒中协会(AHA/ASA)近期发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》,将普佑克纳入推荐用药行列,为首个获该国际权威指南推荐的中国原研溶栓药物。    年报显示,2026年公司将加速推进临床研究及成果转化,抓好在研项目进度和目标达成工作,安神滴丸、PTX3003等创新药物品种有望逐步上市。    申万宏源证券研报指出,天士力创新化药、生物药稳步推进,重点品种包括多款干细胞疗法产品、重组FGF21注射液、治疗腓骨肌萎缩症1A型PXT3003等,随着管线推进,公司在创新化药、生物药上的价值将不断兑现。(编辑 黄力)
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