智能脑机接口系统。    加速临床应用    3月13日，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称“博睿康”）植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。3月23日，上海市医保部门迅速响应，将该产品纳入本市医保医用耗材目录，并于次日完成阳光采购平台挂网。    除博睿康外，阶梯医疗也在侵入式脑机接口领域取得重要进展。公司方面透露，2026年初，依托公司自主研发的手术机器人，已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）的临床植入，并获得脑控交互功能的有效验证。    中国企业联合会特约研究员胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示：“这一连串紧锣密鼓的动作，标志着创新产品从获批上市到进入临床应用的关键环节已被打通。随着获批设备逐步进入医疗机构并积累真实世界数据，已验证安全性的底层软硬件平台将持续优化迭代，并有望拓展更多适应症范围。”    2025年3月份，国家医保局印发的《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次为“侵入式脑机接口置入/取出”等项目单独立项，打通了收费的政策通道。随后，湖北省率先落地全国首个具体收费标准，设定侵入式脑机接口置入费6552元/次、取出费3139元/次（均为全省最高限价）。这一价格将原本动辄数十万元的综合成本大幅拉低，使技术从“奢侈品”变为可及的医疗服务。    上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对《证券日报》记者表示，药监审批、医保定价支付与临床应用的无缝衔接，有效避免了创新医疗产品“无法收费”的空白困境。    据了解，脑机接口按侵入程度分为侵入式、半侵入式、非侵入式三大技术路径，三者在安全性、信号精度与适用场景上各有侧重。目前，美国Neuralink采用穿透软脑膜的侵入式电极；中国博睿康等企业则
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