本报讯 （记者陈红）3月31日晚间，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）更新招股说明书及财务数据。据披露，2025年同心医疗实现营业收入约2.13亿元。    在中国市场，同心医疗首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本CH-VAD Plus目前也已获得国家药监局批准上市。在美国市场，公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，成为我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。在欧洲市场，公司在德国、奥地利和荷兰递交了临床试验申请并已获得德国伦理委员会的批准，截至本招股说明书签署日，公司已与2家中心完成临床试验协议的签署。此外，公司正在推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展Brio4Kids在美国、日本的联合研究，已于2026年3月正式向FDA递交临床试验申请。    在商业化方面，同心医疗已具备国际化、实质性的商业化基础。    在中国市场，公司作为行业开拓者，引入了国际前沿的晚期心衰治疗理念，持续开展多学科专业教育和市场推广，构建了覆盖VAD患者全生命周期的专业化服务体系，结合CH-VAD的优秀产品力持续推动国内商业化进程。截至更新招股说明书签署之日，公司在国内累计完成超过750例CH-VAD的植入。    在美国市场，公司以BrioVAD的美国临床试验为起点，自主搭建了涵盖中心合作、医生培训、术中支持与长期服务的本土化团队和体系。同时该临床试验获得美国医保体系的覆盖支持，为公司产品在美国市场未来的商业化提供了支付基础。BrioVAD的美国临床试验将覆盖全美植入量领先的60家顶尖医学中心。    2025年8月份，BrioVAD美国临床试验顺利获得FDA批准进入确证性阶段。截至更新招股说明书签署之日，BrioVAD的美国临床试验已在美国26家中心完成152例患者植入（含对照组）。公司已在美国市场初步建立起具
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