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心脉医疗™发布2025年年度业绩:核心业务稳健发展,创新成果与海外拓展持续突破
== 2026/4/3 15:01:59 == 热度 189
erSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear®/穿云箭™经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批上市;HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统(国家创新医疗器械)、FluentSphere®/聚灵珠™聚乙烯醇栓塞微球、TorqueFlex™/玲珑管™外周介入微导管均处于国内注册审评阶段。目前,公司在全球共有33款已上市产品,其中6款获CE认证,3款获欧盟定制证书,已上市及在研产品中有9款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,处于行业领先地位。心脉医疗™主动脉、外周血管及肿瘤疾病一体化解决方案深化全球市场布局,海外业务占比持续提升公司坚定不移推进全球化发展战略,国内市场持续渗透,巩固领先优势,海外市场加速拓展,深化布局。截至报告期末,公司产品已进入国内近3000家医院,并于2026年初首次在中国台湾地区获得市场准入,为业务全面覆盖中国市场奠定基础。报告期内,公司海外销售收入同比增长超56%,收入占比进一步提升至19%以上。海外累计获得产品注册证110余张,业务拓展至欧洲、拉美、亚洲、非洲近50个国家和地区。2025年至今,公司重点创新产品在海外市场持续取得突破性进展。Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书并实现海外多例商业化应用,并于2026年2月获美国FDA突破性医疗器械认定(Breakthrough Device Designation);Cratos®/通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统完成欧盟CE认证申请提交,以定制器械实现商业化应用;Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统获欧盟CE MDR认证,在拉美、东南亚多国实现临床应用;Castor®/通天戈™分支型主动脉覆膜支架及输送系统定制开窗产品在新加坡完成海外首例临床应用;Zelus™/定海柱™胸腹主动脉覆膜支架系统完成欧盟定制证书申请提交,已开展全球首例临床应用。此外,2025年是心脉医疗™全资收购Lombard Medical后的首个完整运营年度。报告期内,通过深入推进运营协同与整合,Lombard首次实现年度盈利,经营成效显著,标志着本次并购的战略价值与整合红利正逐步兑现。坚持高质量发展,持续履行企业社会责任公司长期坚持高质量、可持续发展理念,持续获得国内多家主流ESG评级机构“A”级及以上评定,连续6年发布企业社会责任报告,连续4年开展“心脉益行”主
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