细胞药物；DCTY0801注射液于2025年9月获得国家药监局临床试验批准，该产品此前已获得美国FDA孤儿药资格认证。仿制药方面，2025年依非韦伦原料药完成CDE审评并获上市申请批准通知书，左乙拉西坦缓释片、左卡尼汀口服溶液获药品注册证书，另有依非韦伦片（200mg）、多替拉韦钠片、恩格列净片、玛巴洛沙韦原料药4个仿制药新产品注册申报获受理，研发管线储备充足。正式启动“一体两翼”发展战略东北制药在年报中坦言，当前医药行业正面临着从“规模扩张”向“高质量发展”的艰难转型期。集采已开展十一批次，平均降幅超50%，仿制药利润空间持续被压缩；创新药领域，靶点扎堆、同质化竞争严重，细胞治疗等前沿技术商业化周期漫长。为破解发展难题，2026年公司正式启动“一体两翼”发展战略：以做优做强化学仿制药为主体，以生物医药与大健康产品、中药为两翼，构建主业稳固、多元协同的发展格局。展望未来，东北制药的发展路径清晰且具备层次感。短期来看，公司传统仿制药、原料药业务仍是业绩基本盘，原料药出口有望依托南美、非洲、东南亚等新兴市场持续放量，整肠生、左卡系列等核心制剂产品将通过终端精耕实现增量增利，充沛的经营现金流将持续支撑研发投入与战略落地。中长期维度，创新药或成为驱动增长的核心引擎。“细胞治疗产业正迎来政策利好、临床转化提速的关键窗口期。”东北制药判断，鼎成肽源作为国内少数拥有TCR-T、CAR-T完整技术平台的企业，在实体瘤细分赛道具备差异化竞争优势。“2026年将推动创新药参与国际多中心临床研究与海外授权合作，加速创新药国际化进程，拓展丰富抗体及ADC类药物研发管线，前瞻布局下一代技术平台。”总的来看，东北制药当前的业绩波动，是传统药企转型创新过程中的典型阵痛。公司以短期利润换长期创新布局，随着研发管线逐步兑现、新战略落地见效，细胞治疗等创新板块有望成为第二增长曲线。作为老牌医药企业，东北制药正通过持续创新与战略升级，重塑核心竞争力。（燕云）
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