近日，专注人体器官再生医学的创新生物技术企业苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司（下称“吉美瑞生”）经官方公众号发布，其自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003，联合同济大学医学院，已成功完成注册临床试验的首例患者给药。据披露，该试验是国家药监局批准开展的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验，针对首例慢性肾脏病(CKD)受试者的超声引导下肾内细胞移植给药，日前由上海市同济医院（同济大学附属同济医院）肾脏内科余晨主任团队顺利完成。移植的成功标志着这项全球首创（First-in-class）的肾脏来源干细胞新药，已正式迈入高证据等级临床转化关键阶段。据悉，中央电视台（CCTV2）对此项突破性工作进行了专题深度报道。公司指出，作为全球首个获批进入注册临床的肾脏前体细胞产品，REGEND003有望突破传统治疗局限，为终末期肾病高风险人群提供“从延缓到逆转”的全新治疗路径，引领肾脏疾病治疗领域进入再生医学时代。吉美瑞生REGEND003展现强大的再生活性吉美瑞生长期专注于基于干细胞的人体器官再生医学领域，是一家以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命的公司。依托一系列核心研发技术和平台，公司自主研发了多个全球首创（First-in-class）的再生医学产品：包括肺前体细胞药物（REGEND001）和肾前体细胞药物（REGEND003）等。目前已获得国家药监局颁发的三项药物临床试验批件，其中REGEND001针对COPD和IPF两项适应症已完成临床Ⅱ期研究，REGEND003正在开展针对2型糖尿病肾脏病的Ⅰ期临床试验。新一代产品Pulmovinci获美国FDA孤儿药认定。经过多年建设与发展，公司累计完成数亿元融资，在上海、苏州、杭州和香港建有研发、中试、商业化生产基地和海外办公室，实现了全产业链的战略布局。此次报道的REGEND003所聚焦的慢性肾脏病（CKD），是影响全球超10亿人的重大疾病。十多年来，一系列国际高水平科学研究已明确，SOX9⁺肾前体细胞（一种肾脏干细胞）可在肾损伤微环境中定向激活、增殖迁移，特异性修复受损肾单位结构，逆转早期肾单位病理性损伤。基于此，吉美瑞生采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术，可大量扩增自体肾脏来源的SOX9+CD73+肾前体细胞，开发成REGEND003自体
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