吉美瑞生:CDK肾病干细胞再生疗法IND启动,成功完成首例患者给药
== 2026/4/7 19:56:30 == 热度 191
(65.2 g/L和40.9 g/L),短期内初步验证了给药安全性与修复疗效。对于此次病例,主要研究者同济医院余晨教授表示:“当前临床CKD治疗长期陷入‘可延缓难逆转、移植供体缺乏’困境,糖尿病肾病作为高发亚型,进展至终末期肾病风险极高。从首例患者给药效果来看,首例入组患者给药全程安全可控,短期指标改善趋势积极,期待后续临床数据进一步验证其再生修复效能,为临床攻克难治性肾病提供硬核治疗解决方案。”吉美瑞生创始人、首席科学家左为教授也表示:“REGEND003治疗策略的独特之处在于以高活性的肾前体细胞为起始材料,通过无创取材、肾内定向给药的方式,直接重建肾脏的关键过滤和重吸收结构。本次首例患者顺利给药,是REGEND003针对CKD临床探索的重要起点。整个I期临床将系统评估剂量梯度安全性、人体耐受阈值及短期初步有效性,为后续确证性临床锚定最优给药剂量。”此外,东部战区总医院国家肾脏疾病临床医学研究中心刘志红院士、南方医科大学南方医院肾内科张福建教授对于吉美瑞生此次突破性进展,均表达了高度认可,代表了医学界对公司该疗法的临床价值的充分肯定。
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