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成大生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)药品补充申请获批,丰富公司产品免疫程序体系
== 2026/4/17 17:00:47 == 热度 189
疫程序市场表现不及预期。此前,成大生物于3月9日晚公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司(简称“本溪子公司”)近日收到辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性现场检查结果通知书》。本溪子公司生产基地生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已通过药品生产质量管理规范符合性检查。成大生物表示,本溪子公司本次通过药品GMP符合性检查,标志着其生产基地已具备冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)商业化生产条件,生产质量管理体系符合药品监管相关规范要求。本次检查通过有利于进一步完善公司疫苗生产体系与质量管控能力,保障产品稳定供应,持续提升公司在人用狂犬病疫苗领域的核心竞争力与优势市场地位,对公司未来经营发展具有重要积极意义。
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