华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获受理 呼吸治疗管线迎突破
== 2026/4/23 10:03:07 == 热度 191
    本报讯 (记者张敏)2026年4月22日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)发布公告称,全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅳ胶囊型)用于治疗哮喘的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。    此次国家药监局对CXG87上市申请的受理,标志着该产品向获批上市迈出了关键一步,若后续顺利获批,有望进一步丰富呼吸系统疾病治疗领域管线。    公开资料显示,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅳ)胶囊型CXG87是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。2025年10月,华东医药与畅溪制药就CXG87产品达成中国大陆地区的独家商业化合作,华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。    据公司公告,此次CXG87的上市申请获得受理是基于一项多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验,该研究旨在评价CXG87治疗成人支气管哮喘的临床有效性和安全性,并取得了积极的成果。    哮喘作为全球范围内最常见的慢性呼吸系统疾病,临床控制现状仍面临严峻挑战。控制不佳的原因复杂,包括患者个体的疾病特征(如吸气能力),吸入技术、依从性、经济能力和医疗资源可及性等实际情况等。    CXG87作为2.2类改良型新药,其临床价值体现在针对性解决现有治疗痛点。CXG87具有更低的流速依赖性,降低了对吸气流速的要求,对吸气流速受限的患者更友好。同时,其简洁的单剂量粉雾吸入器设计有效降低使用错误率,可帮助提升治疗稳定性与依从性。    CXG87若成功获批并上市,有望在这一成熟治疗领域中凭借其临床差异化优势,开拓新的市场机会,进一步丰富华东医药在呼吸疾病治疗领域的商业化布局。    华东医药在商业化领域持续取得突破。2026年以来,该公司通过多项重要合作与关键进展,进一步丰富了公司的商业化管线,展
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