核心医疗陷“全磁悬浮”技术争议 三年亏4.74亿急于IPO募资补血
== 2026/4/30 8:02:44 == 热度 191
承载能力。”“Corheart^?6无法完成这一测试,其泵体不敢空转,一旦空转就可能出现卡泵问题。”一位不愿具名的业内专家向长江商报记者直言。还有业内人士向长江商报记者指出,2024年9月的一次公开直播手术示教活动中,Corheart^?6在未充满生理盐水的情况下被启动,当场发出转子与机壳的剧烈碰撞声,随后设备直接损坏。不仅如此,核心医疗在其官方公布的产品使用说明书中明确标注“在空气中试运行会损坏设备,血泵只能在充满液体的情况下才能正常运作”。核心医疗方面则向长江商报记者明确否认了Corheart^?6为磁液混合悬浮架构的说法,并向记者出示相关材料佐证自身合规性。核心医疗解释称,公司凭借轴向全磁悬浮式电机结构和“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”实现了全磁悬浮技术路径,Corheart^?6通过电磁力主动控制实现转子稳定悬浮及旋转,并与壳体间四周保持足够且可调整的悬浮间隙,不依赖液力支撑,更不属于磁液混合悬浮架构。核心医疗指出,2023年6月,国家药品监督管理局发布的产品批准上市公告中,明确Corheart^?6为“第三代非接触式磁悬浮离心泵”,与公司“全磁悬浮”的技术表述本质一致、无冲突。2023年,中国生物医学工程会出具《科学技术成果鉴定证书》,将Corheart^?6鉴定为“超小型全磁悬浮人工心脏”,明确评价公司产品“填补了国际上超小型全磁悬浮人工心脏空白”。核心医疗明确表示,公司在IPO申报、市场推广中关于“全磁悬浮”的表述准确、合规、与药监局批复并不矛盾。多方博弈未止上市承压人工心脏有着极高的技术壁垒,技术路线的根本性差异,直接关联临床安全与患者生命。技术宣传的模糊与夸大,背后暗藏着不容忽视的医疗隐患。有北京知名三甲心外专家向长江商报记者指出,植入Corheart^?6的患者,ICU住院时间更长,这一现象反映出该产品的血液相容性不佳。“它之所以能做到体积小,是因为省去了周边的磁力控制结构。”“有临床医生反馈,Corheart^?6存在停机、宕机的情况,需要患者手动重启设备。血泵停机期间患者失去血流支撑,会出现心慌等危险状况,严重时可能危及生命。”上述专家进一步透露。值得一提的是,除全球主流全磁悬浮产品HeartMate 3外,人工心脏行业曾存在另一技术路线,即公司在2017年推出的HVAD系统,该产品采用磁悬浮+流体动压悬浮的设计。但后续多项临床研究证明,
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