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万邦德:积极整改内控问题,坚定推进创新升级
== 2026/5/8 9:36:38 == 热度 189
款项受让草酸艾司西酞普兰口服溶液等8个仿制药目前正在注册变更中。公司有关人士表示,面对上述问题公司正在积极整改。待整改结束后,公司将聘请会计师进行专项审计。目前公司业务、经营及研发均保持正常。分析人士指出,值得肯定的是,公司已启动全面整改,显示出回归规范运作的决心。多领域齐头并进,罕见病矩阵构筑国际化通道万邦德的转型,并非局限于单一疾病领域的突破,而是已构建起覆盖多适应症的立体化管线,并以临床急需、竞争稀缺且支付定价友好的罕见病通道进入国际市场。从最新披露的研发进展来看,万邦德的创新药体系已告别了过去单点申报的阶段,正式进入平台化输出的新阶段。通过对成熟分子的纵深开发与跨适应症延展,在研发成功率与商业化效率之间寻找最佳平衡点。在众多管线中,针对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的WP103(石杉碱甲注射液)是全球稀缺产品。目前美国尚无获批治疗HIE的药物,WP103不仅斩获FDA孤儿药与罕见儿科疾病双认定,更在近期大动物模型研究中表现优异:惊厥发生率降低100%,术后恢复吃奶时间提前50%以上。这使其具备了获取优先审评券(PRV)的潜力,在商业价值方面具有重要意义。在重症肌无力(MG)领域,WP107(石杉碱甲口服溶液)体现了“剂型创新解决临床痛点”的逻辑。针对MG患者吞咽困难与儿童依从性差的痛点,口服溶液剂型实现了精准适配。该项目先后获得FDA IND批准与NMPA临床批件,成为验证公司全球化能力的标杆项目。此外,针对“五大绝症”之一的渐冻症(ALS),WP205(甲钴胺制剂)获得FDA孤儿药认定,并在2026年初与海翔药业达成1.5亿元合作,出售部分全球权益,率先验证了管线的BD交易价值。在自身免疫领域,MCR多肽平台的代表品种WP203A也斩获FDA孤儿药认定,剑指天疱疮;WP302针对肥胖等代谢疾病,进一步拓宽了公司的治疗疾病版图。万邦德在中枢神经系统大适应症领域同样布局深入。阿尔茨海默病(AD)作为公司重点发力的方向之一,石杉碱甲控释片正快速推进II/III期关键注册临床。该药通过速/控双相释药技术,解决了原药半衰期短、峰谷波动大的痛点,有望在庞大的AD市场中占据一席之地。目前,公司依托MCR多肽创新药平台,正以新化合物专利为核心,向肥胖、高血糖、高血脂、脑卒中等代谢与心脑血管领域拓展,形成CNS、自免、代谢疾病三足鼎立的矩阵格局。专利壁垒迭代升级,新药储备蓄
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