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中国生物制药携手GSK 重磅乙肝创新药GSK836加速在华落地
== 2026/5/11 18:05:06 == 热度 190
5月11日,中国生物制药(01177.HK)宣布,核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速后者慢乙肝同类首创新药Bepirovirsen(代号:GSK836)在华上市进程。作为全球性重大公共卫生挑战,慢性乙型肝炎困扰着全球超2.5亿人,临床需求迫切且市场空间广阔。研报分析指出,我国乙肝抗病毒药物市场规模预计在2030年突破700亿元。长期以来,乙肝治疗存在“终身服药”的困境。今年1月,Bepirovirsen的两项关键三期临床试验均达到主要终点,显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率。若成功获批,它将成为全球首个仅需6个月有限疗程,即可直接实现乙肝功能性治愈的抗病毒疗法。目前,Bepirovirsen已获得多国权威机构认可,除中国的突破性疗法认定外,还获得美国FDA快速通道、优先审评和突破性疗法认证,以及日本SENKU(先驱)认定。GSK预测其全球年销售额峰值可能超过20亿英镑(约195亿元人民币)。被业内誉为“肝病之王”的正大天晴,深耕肝病领域数十年,推动了以天晴甘美、润众等明星产品为代表的系列肝病用药,并建立了覆盖逾5000家各级医疗机构的广泛商业网络,位居国内肝病治疗领域龙头地位。此次与GSK合作,正大天晴将依托自身在肝病领域的渠道优势与临床资源,负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入及推广等工作,进一步提升这款新药在国内患者中的可及性,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入;而GSK将继续担任药品上市许可持有人(MAH),负责监管注册、质量控制、药物警戒及医学策略等核心事务。与此同时,双方还将有机会就中生正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产,展开进一步的合作探讨。中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示:“与葛兰素史克的合作将丰富正大天晴在肝病领域的产品组合,与自研管线形成互补,我们期待将慢乙肝领域的最新创新成果带给更多患者,助力健康中国病毒性肝炎防治目标早日实现。”中国生物制药董事会主席谢其润也在该论坛上表达了对本次交易的欣喜,并表示:“医药创新研发是一场漫长征途,如同马拉松,兼具高风险、高投入的特性。未来医疗健康领域的前沿创新,无法依靠单一国家或企业独立完成。中生始终致力于构建开放互联、协同共生的产业生态,致力成为 GS
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