的时间缩短3—6个月。此前2025年药品申报量已较2024年提升30%—40%，预申报落地后将进一步激发企业申报的积极性。与此同时，目录外药品新增3项申报条件：一是纳入2025年商保创新药目录的药品可直接申报基本医保；二是2020年后上市、2023年后转为常规批准的附条件批准药品可参与申报，最长申报窗口期达8年；三是未能续约被调出目录药品的首个同通用名后续上市药品可申报。张廷杰表示，政策设计逻辑很清晰，超出基本医保定位的高价创新药，先通过商保目录实现过渡保障，待临床证据积累和降价后再进入基本医保，既避免基金压力又为创新药提供不间断准入路径。此外，《征求意见稿》允许商保目录内药品因新增适应症申报，使商保目录成为全生命周期适应症拓展的“中继站”。湘财证券分析师蒋栋认为，本轮调整准入条件更加包容与精准。新增了3条目录外药品申报路径，特别是为2020年后附条件批准上市且已转为常规批准的创新药开辟了专门通道，体现了“以临床价值为导向”，给予其更充分的数据验证期。据张廷杰不完全统计，截至5月9日，符合本次申报条件的独家产品（非独家不在统计范围内）超370个，涵盖国产和进口药品。药品类型以化药为主，同时也包括易黄汤颗粒、真武汤颗粒等中药，阿普利珠单抗注射液（皮下注射）、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等生物制品。规则体系重磅升级除前述重大调整外，2026年《征求意见稿》首次为中成药说明书设立医保准入与调出的硬性约束规则。根据国家药监局要求，自2026年7月1日起，中成药说明书禁忌、不良反应、注意事项三项满3年后，申请再注册仍为“尚不明确”的将依法不予再注册，医保目录同步将此类药品列为重点调出对象。《中医药管理杂志》2025年11月刊发的一项研究显示，在1424份中成药说明书中，不良反应“尚不明确”占51.6%、禁忌“尚不明确”占47.2%、注意事项“尚不明确”占41.0%，超过半数品种面临严峻挑战。张廷杰表示，通过将说明书规范性与准入资格挂钩，医保部门获得了引导中成药行业提升循证水平的有力抓手。2026年下半年至2027年，中成药行业或将迎来一轮深度洗牌。今年目录调整同时优化了续约规则与竞价规则。其中，协议期满8年独家药品转入常规目录的支付标准确定方式，是续约规则中最受关注的变化。《征求意见稿》明确两种计算方法：按简易续约规则确定下调比例，以及年均实际药品费用超3亿元（不含）的支付标准下
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