国谈首次允许“预申报” 创新药进医保提速3—6个月
== 2026/5/12 9:11:12 == 热度 194
调10个百分点,最终取两者中降幅更高者执行。在业内看来,过去市场对协议期满8年后如何续约始终存在不确定性,影响了企业长期研发投资决策。而3亿元阈值体现销量越大、降价越多的梯度逻辑。此番调整为创新药全生命周期价格路径提供了更强可预期性。竞价规则层面,今年将建立竞价药品医保支付标准与挂网价协同机制。竞价药品纳入医保药品目录的,该通用名下挂网价格超过竞价确定支付标准1.8倍(含)的品种均将予以黄标预警标识,超过3倍(含)的均将予以红标预警标识。整体而言,“医保+商保”双目录协同调整机制已初步成型。在张廷杰看来,双目录联动构建起创新药三条清晰支付路径:一为直达通道,价格适中的创新药直接纳入基本医保谈判;二为过渡通道,超出基本医保定位的高价创新药先纳入商保创新药目录,推荐商保和医疗互助参考使用;三为回流通道,商保目录内药品积累证据和价格基础后可直接申报基本医保。三条通道相互衔接、动态流转,构成创新药支付的全链条保障体系。蒋栋认为,双目录协同调整标志着我国开始系统性地构建基本医保与商保互补的多层次支付体系,为高价值创新药提供了全新的支付选择,是支持产业创新的关键制度创新。“创新药企技术审评已完成、等待批件的药品应立即启动预申报准备,要统筹规划‘双目录’申报路径,同时重视真实世界证据积累;中成药企业须将说明书整改作为首要任务,长期更要加大循证研究投入,把核心竞争力建立在扎实的临床研究证据之上。”张廷杰说。
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